Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú địa chỉ ở phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, Bình Dương có 5 hành vi vi phạm trong lĩnh vực dược. Cụ thể là:
- Không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với các thuốc, gồm: Aluminium phosphat gel, số giấy đăng ký lưu hành VD-28444-17; Orlitax, số đăng ký VD-25454-16); Najen, số đăng ký VD28920-18.
- Bán thuốc Zlatko-50, số GĐKLH VD-21484-14 cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
- Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt với các thuốc: Zuryk, số GĐKLH VD-29728-18; Messi-10, số GĐKLH VD-27445-17; Kagawas-150, số GĐKLH VD-30342-18; Malag-60, số GĐKLH VD-26499-17.
- Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc đối với các thuốc: Kagawas-150, số GĐKLH VD-30342-18; Schaaf, số GĐKLH VD-30348-18.
- Nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt mà không có giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu làm thuốc Pyridostigmin HBr (tờ khai hải quan số 103924776650 ngày 31.3.2021).
Cục Quản lý Dược cũng tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của dược sĩ Nguyễn Tấn Lợi - người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của công ty này trong 7,5 tháng.
Đồng thời, đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Cùng đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối với nguyên liệu Pyridostigmin HBr do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú đã nhập khẩu khi chưa có giấy phép nhập khẩu. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy.
