Theo đó, Quyết định số 746 của Cục Quản lý Dược đã áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117 năm 2020 của Chính phủ xử phạt đối với tổ chức là Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh số tiền 70 triệu đồng.
Áp dụng điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định số 117 năm 2020 của Chính phủ xử phạt cá nhân số tiền 35 triệu đồng.
Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh do ông Lê Quốc Khánh - Tổng Giám đốc là người đại diện pháp luật.
Nguyên nhân bị xử phạt hành chính do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với với thuốc Nutrohadi F, số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô: 030221, ngày sản xuất 24.2.2021 hạn dùng 23.2.2024.
Biện pháp khắc phục hậu quả là Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh phải tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định này.
Trước đó, Báo Lao Động đã thông tin về việc Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất lô thuốc Nutrohadi F, số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô: 030221 không đảm bảo chất lượng, bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi sản phẩm trên phạm vi toàn quốc.
Ông Lê Quốc Khánh - Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh trả lời phỏng vấn của phóng viên Báo Lao Động đã cho rằng, lỗi do các đơn vị sau khi nhập về vận chuyển, bảo quản không đảm bảo.
