Ngày 21.3, công ty dược phẩm Pfizer thông báo đang thu hồi một số lô thuốc biệt dược Accuretic cùng với hai phiên bản thuốc generic (bản sao của Accuretic với hoạt chất tương tự), do chứa "hàm lượng cao không thể chấp nhận được" tạp chất nitrosamine - tạp chất bị các cơ quan quản lý Mỹ cho là có thể gây ung thư. Những người đã sử dụng thuốc Accuretic để điều trị tăng huyết áp nhằm giảm nguy cơ đột quỵ và đau tim được khuyên nên tìm các loại thuốc thay thế.
Một số lô "nhiễm tạp chất" của Accuretic và hai phiên bản thuốc generic (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) do Greenstone phân phối đã được phát hiện có mức N-nitroso-quinapril cao hơn mức cho phép của các cơ quan quản lý Mỹ - Pfizer cho biết trong một tuyên bố. Công ty đã cung cấp số lô và các thông tin khác để xác định các lô thuốc bị thu hồi.
Mặc dù mọi người đều tiếp xúc với nitrosamine ở một mức độ nào đó, nhưng “những tạp chất này có thể làm tăng nguy cơ ung thư nếu mọi người tiếp xúc với chúng trên mức chấp nhận được trong thời gian dài” - Pfizer lưu ý.
Công ty không nói rõ mức nitrosamine được phát hiện trong các lô thuốc bị thu hồi là bao nhiêu, nhưng nói rằng thuốc có “hồ sơ an toàn đã được thiết lập hơn 20 năm cấp phép lưu hành và thử nghiệm lâm sàng cẩn trọng”. Công ty cũng “không nhận được báo cáo về tác dụng phụ đã được đánh giá là có liên quan đến việc thu hồi này”.
“Pfizer tin rằng hồ sơ lợi ích/rủi ro của các sản phẩm vẫn tích cực dựa trên dữ liệu hiện có sẵn” - tuyên bố của công ty cho biết. Việc thu hồi là hoàn toàn tự nguyện và đang được tiến hành sau khi thông báo cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).
Accuretic được kê đơn cho bệnh cao huyết áp, để giảm nguy cơ "biến cố tim mạch" như đột quỵ và nhồi máu cơ tim.
Pfizer cho biết các bệnh nhân đang sử dụng Accuretic nên “tham khảo ý kiến bác sĩ về các lựa chọn điều trị thay thế”, trong khi các nhà bán buôn và các nhà phân phối những lô được liệt kê nên “ngừng sử dụng, phân phối và kiểm dịch sản phẩm ngay lập tức”.
Pfizer là tập đoàn dược phẩm khổng lồ có trụ sở tại New York trị giá hàng tỉ USD và sản xuất nhiều loại thuốc khác nhau. Trong hai năm qua, Pfizer cũng nổi lên là nhà sản xuất lớn vaccine COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA.
