Pfizer thông báo ngày 17.12 rằng, họ muốn thử nghiệm liều thứ ba của vaccine COVID-19 cho trẻ em dưới tuổi dậy thì, vì với liều lượng thấp mà trẻ được tiêm, vaccine có thể không mang lại sự bảo vệ tương tự như trẻ lớn hơn được hưởng chỉ từ hai mũi tiêm - France24 đưa tin.
Công ty sản xuất vaccine kỳ vọng sự thay đổi này sẽ không ảnh hưởng đến kế hoạch nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ trong nửa đầu năm tới.
Là một phần của các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra, gã khổng lồ dược phẩm đã chọn liều lượng 3 microgam mỗi lần tiêm cho trẻ em từ sáu tháng đến dưới năm tuổi. Con số này ít hơn 10 lần so với liều 30 microgam cho người lớn và ít hơn đáng kể so với 10 microgam cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi.
Ở trẻ em từ hai đến năm tuổi, liều lượng 10 microgam gây sốt nhiều hơn so với các nhóm lớn hơn, khiến công ty phải giảm liều lượng xuống thấp hơn.
Nhưng với hai lần tiêm liều lượng 3 microgam, phản ứng miễn dịch của trẻ em kém hơn ở thanh thiếu niên và thanh niên.
Do đó, Pfizer đã quyết định sửa đổi các thử nghiệm lâm sàng của mình để gia tăng thêm liều thứ ba cho đối tượng trẻ dưới 5 tuổi, được tiêm "ít nhất hai tháng sau liều thứ hai", công ty cho biết trong một thông cáo báo chí.
Hai mũi vaccine đầu tiên sẽ cách nhau ba tuần. Liều tăng cường đã được cho phép ở các nhóm dân số lớn tuổi để tăng khả năng bảo vệ chống lại COVID-19.
Pfizer cũng thông báo rằng, họ đã bắt đầu thử nghiệm trên 600 thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi để thử nghiệm liều tăng cường 10 hoặc 30 microgam, vào ngày 17.12.
Hiện tại ở Mỹ, ngoài người lớn, liều tăng cường chỉ được phép tiêm cho thanh thiếu niên từ 16 đến 17 tuổi.
