Xem xét thử nghiệm vắc xin COVID-19 trên người, dự kiến ngay trong tháng 11

Thùy Linh |

Vắc xin COVID-19 do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen đang được Bộ Y tế xem xét phê duyệt hồ sơ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 (thử nghiệm trên người). Dự kiến sẽ triển khai ngay trong tháng 11.2020.

Theo thông tin từ Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), đơn vị này và các chuyên gia đầu ngành của Việt Nam trong lĩnh vực kiểm định, nghiên cứu, thử nghiệm vắc xin đã có buổi làm việc tại Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) về công tác chuẩn bị triển khai thử nghiệm giai đoạn 1 vắc xin COVID-19 do Việt Nam nghiên cứu.

Theo đó, vắc xin của đơn vị đầu tiên đang được Bộ Y tế xem xét phê duyệt hồ sơ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 (thử nghiệm trên người) là vắc xin COVID-19 do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen (Khu công nghệ cao, quận 9, TPHCM) nghiên cứu phát triển.

Bộ Y tế cho biết sẽ hỗ trợ tối đa, thuận lợi nhất về thẩm định, phê duyệt để việc thử nghiệm vắc xin COVID-19 được triển khai sớm nhất, dự kiến ngay trong tháng 11.2020.

Tuy nhiên, Bộ Y tế cũng yêu cầu nghiên cứu này phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định đảm bảo an toàn cho người tình nguyện tham gia nghiệm vắc xin COVID-19.

Đơn vị thực hiện nghiên cứu lâm sàng trong suốt thời gian triển khai, phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Bộ Y tế về các yếu tố kỹ thuật cũng như đạo đức trong nghiên cứu.

Việt Nam có bốn nhà sản xuất vắc xin COVID-19, đó là Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC), Công ty TNHH một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH), Trung tâm Nghiên cứu sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm y tế (POLYVAC), Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Nanogen.

Ngoài đơn vị nói trên, Viện Vắc-xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) dự kiến có lô thử nghiệm lâm sàng vào cuối năm nay.

Cùng đó, Công ty TNHH MTV Vắc-xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) bắt đầu thử nghiệm tiền lâm sàng vắc xin COVID-19 trên khỉ. Đơn vị này thử nghiệm đồng thời trên khỉ và chuột. Dự kiến, sau khi tiêm xong, khỉ sẽ được theo dõi khoảng 3 tháng, sau đó tiếp tục lấy mẫu máu gửi về Hà Nội để làm các xét nghiệm.

Trước đó, VABIOTECH đã thử nghiệm vắc xin COVID-19 trên chuột. Nếu Công ty VABIOTECH thúc đẩy tiến độ nhanh nhất thì cũng phải đầu năm 2021 mới có lô vắc xin để thử nghiệm lâm sàng.

Thùy Linh
TIN LIÊN QUAN

Bộ Y tế: Các trường hợp tai biến vắc xin nặng đều được tiêm đúng quy trình

Thùy Linh |

Ngày 26.10, Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế công bố báo cáo về tình hình phản ứng sau tiêm chủng vắc xin từ 1.1 đến 30.6.2020.

Chỉ 2/4 đơn vị nghiên cứu sản xuất vắc xin COVID-19 đúng tiến độ

Thùy Linh |

Theo Bộ Y tế, Việt Nam hiện có 4 đơn vị nghiên cứu và sản xuất vắc xin COVID-19 nhưng chỉ có 2 trong số các đơn vị này được đánh giá nghiên cứu bảo đảm tính khả thi, đúng tiến độ sản xuất.

Dự tuyển vắc xin COVID-19 thử nghiệm thành công trên chuột tại Việt Nam

Thùy Linh |

Về quá trình sản xuất vắc xin phòng chống COVID-19 tại Việt Nam, sau đợt tiêm thử nghiệm lần thứ hai, 50 con chuột được tiêm thử nghiệm có đáp ứng miễn dịch.

Tăng cường củng cố tin cậy chính trị Việt Nam - Hàn Quốc

Thanh Hà |

Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ và Chủ tịch Quốc hội Hàn Quốc Kim Jin-pyo nhất trí tiếp tục tăng cường củng cố tin cậy chính trị.

Tướng hàng đầu Mỹ thị sát quân đội Ukraina

Ngọc Vân |

Tướng Mỹ Mark Milley đến Đức để giám sát chương trình huấn luyện binh sĩ Ukraina của Lầu Năm Góc.

Hà Nội ngày cận Tết, ra khỏi nhà là gặp... tắc đường

Tô Thế |

Hà Nội - Cũng như mọi năm vào dịp cận Tết Nguyên đán, các tuyến đường ở Hà Nội luôn có mật độ phương tiện lưu thông rất cao. Nhiều tuyến phố ùn tắc bất kể ngày đêm.

Hà Nội phân luồng ra vào nội đô theo 6 hướng để giảm ùn tắc dịp Tết

PHẠM ĐÔNG |

Sở Giao thông Vận tải Hà Nội tổ chức phân luồng cho phương tiện ra vào nội đô theo 6 hướng để giảm ùn tắc trong dịp Tết Nguyên đán Quý Mão 2023.

Khu nghỉ dưỡng ẩn mình giữa rừng thông tuyệt đẹp ở Mộc Châu

Chí Long |

Nằm ngay trung tâm khu du lịch quốc gia Mộc Châu, Phoenix Mộc Châu Resort được bao phủ bởi rừng thông hàng trăm năm tuổi, với không khí trong lành, mát mẻ tựa như Đà Lạt thu nhỏ giữa núi rừng Tây Bắc.

Bộ Y tế: Các trường hợp tai biến vắc xin nặng đều được tiêm đúng quy trình

Thùy Linh |

Ngày 26.10, Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế công bố báo cáo về tình hình phản ứng sau tiêm chủng vắc xin từ 1.1 đến 30.6.2020.

Chỉ 2/4 đơn vị nghiên cứu sản xuất vắc xin COVID-19 đúng tiến độ

Thùy Linh |

Theo Bộ Y tế, Việt Nam hiện có 4 đơn vị nghiên cứu và sản xuất vắc xin COVID-19 nhưng chỉ có 2 trong số các đơn vị này được đánh giá nghiên cứu bảo đảm tính khả thi, đúng tiến độ sản xuất.

Dự tuyển vắc xin COVID-19 thử nghiệm thành công trên chuột tại Việt Nam

Thùy Linh |

Về quá trình sản xuất vắc xin phòng chống COVID-19 tại Việt Nam, sau đợt tiêm thử nghiệm lần thứ hai, 50 con chuột được tiêm thử nghiệm có đáp ứng miễn dịch.