Thuốc kháng sinh Zinnat bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2

Thùy Linh |

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2. 

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom. 

Theo Cục Quản lý dược, lý do Cục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là do thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2. 

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9.5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP HCM; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13.11.2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16.7.2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của Văn phòng đại diện GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TPHCM về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

Thùy Linh
TIN LIÊN QUAN

Thiếu thuốc, vật tư y tế: Hoàn tiền cho người bệnh KCB BHYT ra sao?

ANH THƯ |

Bảo hiểm xã hội (BHXH) Việt Nam thông tin về phương án hoàn tiền cho người bệnh khi phải mua thuốc, vật tư y tế bên ngoài do tình trạng thiếu hụt trong thời gian qua.

Không cần toa thuốc kèm thực phẩm chức năng, cần những bác sĩ liêm chính

Thế Lâm |

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương cho biết Bệnh viện Nhiệt đới Trung ương đã tiến hành kiểm tra và xử lý tình trạng bác sĩ tại đây kê toa thuốc kèm thực phẩm chức năng đã được báo Lao Động phản ánh.

Tăng cường kiểm tra, kịp thời phát hiện thuốc giả, thuốc kém chất lượng

Hương Giang |

Sở Y tế Hà Nội vừa có công văn về việc tăng cường kiểm tra, giám sát đảm bảo chất lượng thuốc gửi Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn; Trưởng phòng Y tế các quận, huyện, thị xã.

Vụ 3 mẹ con tử vong sau cú lùi của xe tải: Anh về rồi, sao Út không đợi anh!

Hoài Luân |

Khánh Hòa - Mới sáng hôm qua (26.11), 4 mẹ con còn cười nói, chụp những tấm ảnh kỷ niệm tại nơi con trai cả đi nghĩa vụ quân sự, nhưng nào ngờ, sau cú lùi "nghiệt ngã" của chiếc xe tải đã cướp đi sinh mạng của 3 mẹ con đang trên đường trở về nhà.

CEO Elon Musk lên tiếng về quyết định khóa tài khoản của ông Donald Trump

Anh Vũ |

Theo ông Elon Musk, lệnh cấm của Twitter đối với ông Donald Trump sau cuộc tấn công ở Điện Capitol là "sai lầm nghiêm trọng" của mạng xã hội này.

Những bất ngờ thú vị về Maroc - nước có đội tuyển đối đầu Bỉ tối nay

Chí Long |

Trong vòng loại World Cup tối nay, các cầu thủ Maroc sẽ có trận đối đầu với đội tuyển bóng đá đến từ Bỉ. Trước khi bước vào trận đấu, cùng khám phá những sự thật chắc chắn sẽ khiến bạn bất ngờ khi ghé thăm Maroc.

Truyền thông quốc tế nói gì về việc xuất khẩu 999 xe điện VinFast sang Mỹ

Anh Tuấn |

Sau hành trình lăn bánh cùng khách hàng Việt, VinFast chính thức xuất cảng lô ôtô điện thông minh đầu tiên, gồm 999 chiếc VF 8 ra thị trường quốc tế. Sự kiện đánh dấu bước tiến đặc biệt của ngành công nghiệp xe hơi Việt Nam.

Mới nửa triệu dân, TP Vinh đã ùn tắc, giải quyết thế nào?

QUANG ĐẠI |

NGHỆ AN - Nhiều năm trở lại đây, TP Vinh đã xuất hiện tình trạng ùn tắc giao thông và diễn biến ngày càng phức tạp, dù toàn thành phố với chỉ có khoảng 500 nghìn dân.

Thiếu thuốc, vật tư y tế: Hoàn tiền cho người bệnh KCB BHYT ra sao?

ANH THƯ |

Bảo hiểm xã hội (BHXH) Việt Nam thông tin về phương án hoàn tiền cho người bệnh khi phải mua thuốc, vật tư y tế bên ngoài do tình trạng thiếu hụt trong thời gian qua.

Không cần toa thuốc kèm thực phẩm chức năng, cần những bác sĩ liêm chính

Thế Lâm |

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương cho biết Bệnh viện Nhiệt đới Trung ương đã tiến hành kiểm tra và xử lý tình trạng bác sĩ tại đây kê toa thuốc kèm thực phẩm chức năng đã được báo Lao Động phản ánh.

Tăng cường kiểm tra, kịp thời phát hiện thuốc giả, thuốc kém chất lượng

Hương Giang |

Sở Y tế Hà Nội vừa có công văn về việc tăng cường kiểm tra, giám sát đảm bảo chất lượng thuốc gửi Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn; Trưởng phòng Y tế các quận, huyện, thị xã.