Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nano Covax trên 13.000 người

Thùy Linh |

Hội đồng Đạo đức của Bộ Y tế vừa họp, xem xét thông qua quyết định cho phép triển khai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 vaccine ngừa COVID-19 Nanocovax. Dự kiến trong tuần sau, Việt Nam sẽ bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine này với khoảng 13.000 tình nguyện viên.

Nghiên cứu đa trung tâm

Nguồn tin từ Bộ Y tế cho biết, về cơ bản hội đồng đã đồng ý nghiên cứu giai đoạn 3 đa trung tâm, tuy nhiên đơn vị nghiên cứu cần hoàn chỉnh hồ sơ trong tuần này, trình Bộ Y tế để ký duyệt trước khi triển khai.

Trong giai đoạn 3, vaccine Nanocovax sẽ thử nghiệm đa trung tâm tại các cơ sở trong nước với khoảng 13.000 tình nguyện viên. Tại miền Bắc có Học viện Quân y và Hưng Yên , khu vực phía Nam có Viện Pasteur TP. HCM và Long An tham gia.

Giai đoạn 3 sẽ chia thành nhiều giai đoạn nhỏ, trước mắt sẽ tiêm cho 800 tình nguyện viên đã đăng ký, sau đó sẽ tiếp tục tuyển thêm.

Liều tối ưu được lựa chọn cho giai đoạn 3 là 25mcg. Qua nghiên cứu, cả 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg đều sinh miễn dịch tương đương, do hiệu quả ngang nhau nên Hội đồng Đạo đức chọn liều thấp nhất để sản xuất, tiết kiệm nguyên liệu.

Thử nghiệm giai đoạn 2 vacicne Nano Covax đã tiêm xong từ ngày 8.4, tuy nhiên việc theo dõi sẽ kéo dài trong 1 năm. Hiện đang là giai đoạn đánh giá giữa kỳ nhưng kết quả nghiên cứu rất khả quan, vaccine sinh miễn dịch rất tốt và có hiệu quả với cả biến thể Anh và Nam Phi. Tác dụng với biến thể Ấn Độ sẽ tiếp tục được nghiên cứu trong giai đoạn 3.

Nếu thuận lợi, đến cuối tháng 9, thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ hoàn tất, khi đó Việt Nam có thể sản xuất loại vaccine COVID-19 đầu tiên của người Việt.

Theo các nghiên cứu trên thế giới, mức độ đáp ứng miễn dịch của tình nguyện viên được đánh giá tốt khi sản sinh ra kháng thể gấp 4 lần so với bình thường, cá biệt có trường hợp gấp 20 lần.

Tuy nhiên thực tế với Nano Covax, sau tiêm mũi đầu tiên 35 ngày, lượng kháng thể trên một số tình nguyện viên tăng lên đến hơn 60 lần, sau 3 tháng vẫn còn 34 lần. Theo các chuyên gia, đây là con số rất ấn tượng

Ông Đinh Việt Phương- Giám đốc điều hành Vietjet Air đã xung phong tiêm thử nghiệm trong giai đoạn 2. Ảnh: NVCC
Ông Đinh Việt Phương- Giám đốc điều hành Vietjet Air đã xung phong tiêm thử nghiệm trong giai đoạn 2. Ảnh: NVCC

Dự án Nanocovax có thể nhận được tài trợ hàng trăm triệu đôla

Theo nguồn tin đáng tin cậy, Dự án Nanocovax nhận được tài trợ lên tới hàng trăm triệu đôla Mĩ từ một tập đoàn tư nhân trong nước. Khoản tài trợ này nhằm thúc đẩy quá trình thử nghiệm vaccine nội giai đoạn cuối cùng để phê duyệt sử dụng cho toàn dân.

Đồng thời, hệ thống sản xuất, vật tư thiết bị đang khẩn trương đầu tư nhằm cung ứng đủ số lượng vaccine, bổ sung với số lượng vaccine nhập khẩu. Mục đích lớn của chương trình tài trợ vaccine nội này là hoàn thành chương trình tiêm chủng vaccine phòng chống COVID-19 cho người dân Việt Nam ngay trong năm 2021.

Nhà tài trợ và đơn vị nghiên cứu, sản xuất vaccine nội hy vọng dự án Nanocovax sẽ góp phần cho Việt Nam mở cửa kinh tế, cho đời sống người dân bình thường trở lại, cho Việt Nam tiếp tục là một điểm sáng về phòng chống dịch COVID-19 trên bản đồ thế giới, một điểm đến an toàn cho đầu tư, du lịch, giao thương và mọi nhu cầu đi lại, giao lưu của mọi người dân và du khách.

Nanocovax là vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng, do Công ty Nanogen sản xuất dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 17.12.2020, đến ngày 8.4 vừa qua đã kết thúc giai đoạn 2 trên 554 tình nguyện viên, trong đó có 108 người cao tuổi.

Trong giai đoạn 2, các tình nguyện viên được chia 4 nhóm, tiêm 3 mức liều 25mcg, 50mcg, 75mcg và nhóm còn lại tiêm giả dược.

Kết quả giai đoạn 2 cho thấy, cả 3 mức liều đều đảm bảo an toàn, 100% người tiêm đều sinh miễn dịch ở các mức độ khác nhau.

Trong đó, chỉ số kháng thể trung hòa virus (khả năng tiêu diệt virus SARS-CoV-2) sau 2 tuần tiêm mũi 2 ở nhóm liều 25mcg cho kết quả cao nhất, với trên 90%, 2 nhóm liều 50mcg và 75mcg cho kết quả thấp hơn không đáng kể.

Báo Lao Động khởi động chương trình “Triệu liều vaccine cho người lao động nghèo"

Để chung tay với cả nước phòng chống dịch COVID -19, Báo Lao Động đã chính thức phát động chương trình “Triệu liều vaccine cho người lao động nghèo”.

Với mong muốn toàn bộ người dân Việt Nam, đặc biệt là những người lao động nghèo được tiêm vaccine phòng COVID-19, quỹ Tấm lòng Vàng của Báo Lao Động chính thức phát động Chương trình “Triệu liều Vaccine cho người lao động nghèo” từ ngày 23.5.

Để tham gia Chương trình, mọi sự giúp đỡ xin gửi về:

Quỹ XHTT Tấm lòng Vàng, số 51 Hàng Bồ, Hoàn Kiếm, Hà Nội. Điện thoại: 024.39232748. Số tài khoản (STK): 113000000758 tại Vietinbank chi nhánh Hoàn Kiếm, Hà Nội.

Tài khoản USD: 115000196228 tại Vietinbank chi nhánh Hoàn Kiếm, Hà Nội. STK: 0021000303088 - tại Vietcombank - chi nhánh Hà Nội, STK: 12410001122556 - tại BIDV - Chi nhánh Hoàn Kiếm.

Bạn đọc ghi rõ hỗ trợ chương trình: "Triệu liều vaccine cho người lao động nghèo”.

Xem chi tiết chương trình tại ĐÂY.

Thùy Linh
TIN LIÊN QUAN

Hà Nội sắp có 2 tuyến phố mới Nguyễn Vĩnh Bảo và Hoàng Quán Chi

PHẠM ĐÔNG |

Sáng 6.10, UBND phường Yên Hòa (Cầu Giấy, Hà Nội) đã tổ chức buổi họp triển khai lấy ý kiến thống nhất của cộng đồng dân cư trên các tuyến phố dự kiến đặt tên, điều chỉnh độ dài năm 2022.

Triết lý của Ten Hag tại Man United là tính nguyên tắc hay thực dụng?

VIỆT HÙNG |

Trận thua Man City gần nhất là lần thứ 2 trong mùa giải này, Man United thủng lưới tới 4 bàn chỉ sau 45 phút đầu tiên. 

Đề xuất xử phạt, tháo dỡ biệt phủ trái phép tại TP Pleiku

THANH TUẤN |

Ngày 6.10, tin từ UBND TP Pleiku, tỉnh Gia Lai – cho biết, phòng Tài nguyên và Môi trường đã đề xuất lên UBND thành phố việc ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực đất đai đối với biệt phủ tại xã Chư Á. 

Ông Putin ngạc nhiên trước kết quả trưng cầu dân ý sáp nhập Nga

Song Minh |

Tổng thống Vladimir Putin không chỉ vui mừng mà còn ngạc nhiên với kết quả trưng cầu dân ý sáp nhập Nga ở 4 vùng lãnh thổ Ukraina.

Người dùng có thể chọn những gì họ muốn thấy trên Facebook

Anh Tuấn |

Người dùng sẽ dần dần quyết định được những gì họ muốn thấy trên Facebook.

Đề nghị án chung thân với bị cáo Dương Thị Bạch Diệp

Anh Tú |

TPHCM - Ngày 6.10, tại phiên toà phúc thẩm, Viện KSND Cấp cao tại TPHCM đã đề nghị bác kháng cáo của bị cáo Dương Thị Bạch Diệp và các bị cáo khác có liên quan đến sai phạm trong việc hoán đổi "đất vàng" 185 Hai Bà Trưng.

Đức có manh mối mới vụ phá hoại Nord Stream

Thanh Hà |

Trong vụ nổ Nord Stream, nhiều khả năng có vai trò của một chủ thể nhà nước, cảnh sát Đức nhận định. 

Finhay Việt Nam liên tiếp thua lỗ trước cảnh báo của Ủy ban Chứng khoán

Thanh Giang |

Bên cạnh cảnh báo của Ủy ban Chứng khoán Nhà nước, kết quả kinh doanh của Finhay Việt Nam liên tiếp thua lỗ, nợ cao gấp 30 lần vốn chủ sở hữu là những vấn đề mà các nhà đầu tư vào Finhay thực sự cần phải lưu tâm.