Sẽ đơn phương yêu cầu dừng thử nghiệm vaccine COVID-19 nếu không an toàn

Thùy Linh |

Theo lãnh đạo Học viện Quân y- đơn vị trực tiếp tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 của Nanogen có tên Nano Covax, dù rất cần vaccine để khống chế đại dịch nhưng vấn đề an toàn luôn phải được đặt lên hàng đầu.

Tại buổi Lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 trên người Việt Nam diễn ra vào sáng nay, Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, trong giai đoạn 1 sẽ thử nghiệm trên 60 người, độ tuổi từ 18 đến 50 và được chia thành 3 nhóm, với liều tiêm khác nhau.

“Hiện, Học viện Quân Y đã chuẩn bị đầy đủ trang thiết bị cần thiết phục vụ cho việc thử nghiệm. Từ khi chính thức phát động đăng ký online, qua điện thoại thì đã có 30 người đăng ký tình nguyện tham gia thử nghiệm”, Trung tướng Đỗ Quyết cho biết.

Dự kiến mũi 1 sẽ được tiêm vào ngày 17.12 và sau 28 ngày sẽ tiêm tiếp mũi thứ hai. Tất cả những người tình nguyện sẽ được kiểm tra sức khỏe, xét nghiệm các bệnh truyền nhiễm trước khi tiêm.

Theo Trung tướng Đỗ Quyết, nếu mọi việc diễn ra suôn sẻ, đúng như dự kiến, thì đến tháng 2.2021 sẽ kết thúc giai đoạn 1,2 thử nghiệm lâm sàng. Sau đó sẽ triển khai giai đoạn. Nếu giai đoạn 3 tiếp tục thành công, thì dự kiến vaccine này sẽ được sử dụng vào cuối năm 2021.

Theo Trung tướng Đỗ Quyết, trong thử nghiệm vaccine phải đặt vấn đề an toàn lên hàng đầu.

"Chúng tôi cam kết rằng, nếu không an toàn, Học viện Quân y sẵn sàng độc lập đề nghị dừng thử nghiệm. Chúng ta kiên quyết không đánh đổi an toàn của người dân Việt Nam, của cộng đồng với bất cứ cái gì khác. Mặc dù rất tin tưởng nhưng tôi cũng cần khẳng định như vậy. Chúng ta không để tai biến xảy ra trong quá trình thử nghiệm. Chúng tôi cố gắng cùng các đơn vị thực hiện tốt điều này"- Trung tướng Đỗ Quyết khẳng định.

TS Nguyễn Ngô Quang, Chánh văn phòng Chương trình quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine cũng khẳng định vấn đề an toàn phải được ưu tiên hàng đầu trong quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19.

Để tiến hành thử nghiệm các đơn vị sản xuất vaccine cần phải có đầy đủ hồ sơ nghiên cứu tiền lâm sàng hoàn chỉnh, trong đó có những kết quả liên quan đến độc tính, tính an toàn, tính sinh miễn dịch và bước đầu xác định liều tối ưu để có thể sử dụng trên lâm sàng trên người.

Hiện tại Việt Nam đã có 4 nhà sản xuất tham gia nghiên cứu và phát triển vắc xin COVID-19 với sự tham gia của các chuyên gia trong nước và quốc tế. Trong đó, có 2 nhà sản xuất đã hoàn thiện hồ sơ nghiên cứu tiền lâm sàng.

“Hiện Bộ Y tế đã thẩm định các hồ sơ nghiên cứu lâm sàng của nhà sản xuất Nanogen với vaccine Nano Covax. Hội đồng đã đánh giá bước đầu những kết quả tiền lâm sàng của vaccine này đáp ứng yêu cầu liên quan đến tính an toàn, các kết quả về độc tính, về tính sinh miễn dịch cũng như xác định liều ban đầu để chúng ta có thể triển khai nghiên cứu trên lâm sàng"- ông Quang chia sẻ.

Theo TS Quang, Hội đồng cũng đã thông qua và cho phép nhà sản xuất phối hợp với nhóm chuyên gia, các nhà khoa của Học viện quân y để xây dựng hồ sơ nghiên cứu trên lâm sàng.

Đây là một trong những bước tiến của các nhà khoa học việt Nam trong nghiên cứu, phát triển các vaccine để phòng chống đại dịch COVID-19.

Thùy Linh
TIN LIÊN QUAN

Chính thức khởi động chương trình thử nghiệm vaccine COVID-19 trên người

Thùy Linh |

Sáng 10.12, Bộ Y tế, Học Viện Quân y (Bộ Quốc Phòng) và Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen đã tổ chức Lễ khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVID-19 Nano Covax trên người Việt Nam.

Bộ Y tế: Ngày 17.12, tiêm mũi vaccine COVID-19 đầu tiên

Lệ Hà |

Ngày 9.12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (HĐĐĐ Quốc gia) đã họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1-2 đối với vaccine Nanocovax do Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất và giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y làm chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này.

Sẽ triển khai nghiên cứu đa trung tâm, 10 nghìn người thử vaccine COVID-19

Thùy Linh |

Ở giai đoạn 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19, Việt Nam sẽ cần ít nhất 10 nghìn người thuộc nhóm đối tượng có nguy cơ cao hoặc dương tính với SARS-CoV-2. Vậy làm thế nào để đạt đủ số mẫu?

Rét buốt 13 độ C, người dân vẫn chen chân đến chợ hoa Quảng An ngày cận Tết

Minh Hà - Việt Anh |

Mặc dù Hà Nội đang rét buốt, nhiệt độ về đêm giảm sâu dưới 13 độ C nhưng chợ hoa Quảng An (Tây Hồ, Hà Nội) vẫn tấp nập, nhộn nhịp người bán, kẻ mua trong những ngày cận Tết Nguyên đán 2023.

Giờ thứ 9: Điếng người khi biết con nuôi của chồng chính là con riêng (P1)

Nhóm PV |

Trong cuộc sống hiện đại, quan niệm "con nào cũng là con" được rất nhiều người ủng hộ. Và dù rằng là con trai hay gái cũng được yêu thương, chăm sóc như nhau. Tuy nhiên, vẫn có những người còn giữ những tư tưởng cổ hủ, lạc hậu, mong muốn có một cậu con trai để nối dõi và để hương hỏa cho ông bà tổ tiên. Vì lí do đó, nhiều người đã đánh mất niềm hạnh phúc của gia đình và những đứa con của chính họ.

Chương trình Giờ thứ 9 do NSND Khải Hưng là đạo diễn. Giọng đọc: NSND Minh Hòa – NSƯT Phú Thăng. Âm nhạc: Xuân Phương. 

Bạn đang có những câu chuyện riêng muốn chia sẻ với độc giả của Báo Lao Động? Hãy liên hệ với chúng tôi qua địa chỉ email: media@laodong.vn.

Bản tin dự báo thời tiết đêm nay và ngày mai 19.1

NHÓM PV |

Dự báo thời tiết mới nhất 19.1: Khu vực Nam Bộ ngày mai có mây, sáng sớm có sương mù và sương mù nhẹ rải rác, ngày nắng, đêm không mưa.

Hà Nội: Tết vẫn chưa về đến... làng chài

Kim Sơn |

Hà Nội - Những ngày này không khí xuân đã tràn ngập khắp phố phường, người người nhà nhà ra đường sắm Tết. Tuy nhiên, ở làng chài Văn Đức (Gia Lâm) người dân vẫn đang tất bật mưu sinh, kiếm con tôm con cá cho bữa ăn hàng ngày.

Nhiều lý do để trừ, cắt thưởng Tết của người lao động

Bảo Hân |

Vụ việc một công ty tại Bạc Liêu có thông báo về việc cắt thưởng cuối năm do không like, share bài của giám đốc đang thu hút sự chú ý của dư luận.

Chính thức khởi động chương trình thử nghiệm vaccine COVID-19 trên người

Thùy Linh |

Sáng 10.12, Bộ Y tế, Học Viện Quân y (Bộ Quốc Phòng) và Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen đã tổ chức Lễ khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVID-19 Nano Covax trên người Việt Nam.

Bộ Y tế: Ngày 17.12, tiêm mũi vaccine COVID-19 đầu tiên

Lệ Hà |

Ngày 9.12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (HĐĐĐ Quốc gia) đã họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1-2 đối với vaccine Nanocovax do Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất và giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y làm chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này.

Sẽ triển khai nghiên cứu đa trung tâm, 10 nghìn người thử vaccine COVID-19

Thùy Linh |

Ở giai đoạn 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19, Việt Nam sẽ cần ít nhất 10 nghìn người thuộc nhóm đối tượng có nguy cơ cao hoặc dương tính với SARS-CoV-2. Vậy làm thế nào để đạt đủ số mẫu?