Tại buổi Lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 trên người Việt Nam diễn ra vào sáng nay, Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, trong giai đoạn 1 sẽ thử nghiệm trên 60 người, độ tuổi từ 18 đến 50 và được chia thành 3 nhóm, với liều tiêm khác nhau.
“Hiện, Học viện Quân Y đã chuẩn bị đầy đủ trang thiết bị cần thiết phục vụ cho việc thử nghiệm. Từ khi chính thức phát động đăng ký online, qua điện thoại thì đã có 30 người đăng ký tình nguyện tham gia thử nghiệm”, Trung tướng Đỗ Quyết cho biết.
Dự kiến mũi 1 sẽ được tiêm vào ngày 17.12 và sau 28 ngày sẽ tiêm tiếp mũi thứ hai. Tất cả những người tình nguyện sẽ được kiểm tra sức khỏe, xét nghiệm các bệnh truyền nhiễm trước khi tiêm.
Theo Trung tướng Đỗ Quyết, nếu mọi việc diễn ra suôn sẻ, đúng như dự kiến, thì đến tháng 2.2021 sẽ kết thúc giai đoạn 1,2 thử nghiệm lâm sàng. Sau đó sẽ triển khai giai đoạn. Nếu giai đoạn 3 tiếp tục thành công, thì dự kiến vaccine này sẽ được sử dụng vào cuối năm 2021.
Theo Trung tướng Đỗ Quyết, trong thử nghiệm vaccine phải đặt vấn đề an toàn lên hàng đầu.
"Chúng tôi cam kết rằng, nếu không an toàn, Học viện Quân y sẵn sàng độc lập đề nghị dừng thử nghiệm. Chúng ta kiên quyết không đánh đổi an toàn của người dân Việt Nam, của cộng đồng với bất cứ cái gì khác. Mặc dù rất tin tưởng nhưng tôi cũng cần khẳng định như vậy. Chúng ta không để tai biến xảy ra trong quá trình thử nghiệm. Chúng tôi cố gắng cùng các đơn vị thực hiện tốt điều này"- Trung tướng Đỗ Quyết khẳng định.
TS Nguyễn Ngô Quang, Chánh văn phòng Chương trình quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine cũng khẳng định vấn đề an toàn phải được ưu tiên hàng đầu trong quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19.
Để tiến hành thử nghiệm các đơn vị sản xuất vaccine cần phải có đầy đủ hồ sơ nghiên cứu tiền lâm sàng hoàn chỉnh, trong đó có những kết quả liên quan đến độc tính, tính an toàn, tính sinh miễn dịch và bước đầu xác định liều tối ưu để có thể sử dụng trên lâm sàng trên người.
Hiện tại Việt Nam đã có 4 nhà sản xuất tham gia nghiên cứu và phát triển vắc xin COVID-19 với sự tham gia của các chuyên gia trong nước và quốc tế. Trong đó, có 2 nhà sản xuất đã hoàn thiện hồ sơ nghiên cứu tiền lâm sàng.
“Hiện Bộ Y tế đã thẩm định các hồ sơ nghiên cứu lâm sàng của nhà sản xuất Nanogen với vaccine Nano Covax. Hội đồng đã đánh giá bước đầu những kết quả tiền lâm sàng của vaccine này đáp ứng yêu cầu liên quan đến tính an toàn, các kết quả về độc tính, về tính sinh miễn dịch cũng như xác định liều ban đầu để chúng ta có thể triển khai nghiên cứu trên lâm sàng"- ông Quang chia sẻ.
Theo TS Quang, Hội đồng cũng đã thông qua và cho phép nhà sản xuất phối hợp với nhóm chuyên gia, các nhà khoa của Học viện quân y để xây dựng hồ sơ nghiên cứu trên lâm sàng.
Đây là một trong những bước tiến của các nhà khoa học việt Nam trong nghiên cứu, phát triển các vaccine để phòng chống đại dịch COVID-19.
