Lựa chọn tình nguyện viên tiêm thử vắc xin COVID-19 như thế nào?

Thùy Linh |

Theo các chuyên gia, những người được lựa chọn tiêm thử nghiệm vắc xin COVID-19 được lựa chọn rất kỹ lưỡng. Họ là những tình nguyện viên khỏe mạnh, không có bệnh nền, không có tiền sử bệnh tật.

Chia sẻ về lộ trình tiến hành thử nghiệm vắc xin COVID-19, theo đại diện Bộ Y tế, vắc xin được thử nghiệm trên người phải đáp ứng các tiêu chí: Tính an toàn, sinh miễn dịch và đặc biệt là hiệu lực bảo vệ trên động vật..., các tiêu chí này sẽ được đánh giá bởi các chuyên gia, các tổ chức trong và ngoài nước.

Đại diện Bộ Y tế khẳng định Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế sẽ xem xét kĩ càng, quyết định cho phép các bước quan trọng trong thử nghiệm vắc xin trên người.

Theo các chuyên gia, những người được lựa chọn tiêm thử nghiệm vắc xin COVID-19 được lựa chọn rất kỹ lưỡng. Họ là những tình nguyện viên khỏe mạnh, không có bệnh nền, không có tiền sử bệnh tật. Các cá nhân này được khai thác kỹ về tiền sử sức khỏe, tình trạng dị ứng (với thuốc, thực phẩm…) vì yếu tố cơ địa này liên quan nhiều đến phản ứng sau tiêm vắc xin.

Một chuyên gia y tế cho hay, cũng giống như thuốc, vắc-xin có thể gây phản ứng không mong muốn. Trong khi đó, ở trong nước, vắc-xin COVID-19 này chưa từng tiêm trên người nên chưa có dữ liệu để so sánh, nên việc thử nghiệm vắc xin trên người cần được chuẩn bị và tiến hành hết sức khắt khe.

"Các đánh giá trên thế giới cho thấy bản chất của vắcxin COVID-19 là ‘‘lành’’ và an toàn. Vắc xin COVID-19 do Việt Nam sản xuất đã được đánh giá trên động vật về an toàn nhưng trước khi chuyển sang nghiên cứu lâm sàng, đơn vị sản xuất phải bảo đảm những điều kiện ngặt nghèo để đảm bảo cho việc thử nghiệm đầu tiên trên người’’- vị này nhận định.

Theo Tiến sĩ Đỗ Minh Sĩ- Giám đốc Nghiên cứu phát triển, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen, khó nhất chính là bước thử nghiệm tiền lâm sàng để chứng minh khả năng đáp ứng miễn dịch trên động vật. Đáp ứng miễn dịch trên động vật chỉ là một trong số những tiêu chí để thử nghiệm vắc xin trên người.

Ông Nguyễn Ngô Quang- Phó Cục trưởng Cục Khoa học Đào tạo, Bộ Y tế thì cho biết: "Trên cơ sở kết quả tiền lâm sàng có được một cách hoàn chỉnh thì Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế sẽ xem xét tất cả các khía cạnh, trong đó có vấn đề liên quan đến thiết kế đề cương, bảo vệ sự toàn vẹn của đối tượng tham gia nghiên cứu, điều kiện của cơ sở nghiên cứu cũng như những phương án để chúng ta triển khai trong quá trình đánh giá trên người tình nguyện khỏe mạnh. Đó là những yêu cầu hết sức chặt chẽ, đặc biệt phải được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế xem xét, thẩm định và thông qua".

Học viện Quân y sẽ là nơi tuyển tình nguyện viên từ ngày 10.12, sau đó sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm. Dự kiến có khoảng 20 người tình nguyện khỏe mạnh sẽ được tiêm những mũi vắc xin COVID-19 thử nghiệm đầu tiên.

Một nhóm nhỏ khoảng 1- 2 người sẽ được tiêm trước và được theo dõi phản ứng trong vòng 24 giờ đến 72 giờ, sau đó mới bắt đầu tiêm cho các tình nguyện viên tiếp theo (khoảng 18- 19 người). Sau 3 tháng thử nghiệm trên một nhóm nhỏ, vắc xin COVID-19 sẽ được tiêm thử nghiệm cho khoảng 400 người.

Theo Học viện Quân y, hiện đơn vị thử nghiệm lâm sàng đã sẵn sàng các thiết bị xét nghiệm, chuẩn bị giường lưu sau tiêm cho người tình nguyện, bác sĩ về cấp cứu để theo dõi sức khỏe trong các giờ đầu sau tiêm và có thể xử trí ngay nếu có các phản ứng không mong muốn cho người tiêm vắc xin thử nghiệm.

Thùy Linh
TIN LIÊN QUAN

Ngày 10.12, Việt Nam bắt đầu chương trình thử nghiệm vắc xin COVID-19

Thùy Linh |

Tối muộn 5.12, Bộ Y tế cung cấp thông tin về cuộc họp báo cáo tình hình nghiên cứu sản xuất vắc xin COVID-19 trong nước.

Nóng nhất hôm nay: Ông Trump nói đóng góp lớn phát triển vắc xin COVID-19

Dung Hà |

Tổng thống Trump khẳng định vai trò trong phát triển vắc xin COVID-19; Mưa băng khiến thành phố của Nga tê liệt; 4 công ty Trung Quốc vào danh sách đen Lầu Năm Góc... là những tin tức thế giới đáng chú ý trong bản tin Nóng nhất hôm nay.

Khẩn trương nghiên cứu, sản xuất vắc xin COVID-19 của Việt Nam

Đặng Chung - Trần Vương - Nguyễn Hà |

Trưa 10.11, phát biểu kết luận sau 2,5 ngày chất vấn và trả lời chất vấn, Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Thị Kim Ngân đề nghị khẩn trương đầu tư, nghiên cứu, sản xuất vắc xin COVID-19 của Việt Nam, bảo đảm chặt chẽ, đúng quy trình, chất lượng, an toàn.

Kênh đầu tư nào sẽ được hưởng lợi trong năm 2023?

Thái Mạnh |

Trong bối cảnh thị trường tài chính vẫn còn nhiều yếu tố khó lường, thì một số kênh đầu tư như chứng khoán, bất động sản sẽ được hưởng lợi nhờ định giá hấp dẫn và các chính sách được thúc đẩy trong năm nay.

Xe ôm, bốc vác "chuyển nghề" chở thuê đào, quất những ngày cận Tết

Trần Tuấn - Nguyễn Kế |

Bắc Giang - Thay vì làm nhưng công việc như xe ôm, bốc vác, nhiều lao động tự do ở TP.Bắc Giang chuyển sang làm nghề chở thuê đào, quất những ngày cận Tết, thu nhập khoảng 1 triệu đồng/ngày.

Gỡ khó các quy định tạo nguồn cung cho nhà ở xã hội

B. Chương |

Kế hoạch triển khai 1 triệu nhà ở xã hội đang gặp khó khăn vì nhiều quy định không phù hợp với chủ trương xã hội hóa đầu tư để phát triển nhà ở xã hội, hoặc chưa đảm bảo tính khả thi, chưa phù hợp với tình hình thực tiễn.

NSƯT Chí Trung: “20 năm Táo Quân là quãng thời gian tươi đẹp của tôi”

Hiền Hương (thực hiện) |

NSƯT Chí Trung tiếp tục đảm nhận vai Táo Giao thông ở Táo Quân 2023. Anh chia sẻ với Lao Động hành trình 20 năm đã có ở Táo Quân và 6 tháng trải nghiệm cuộc sống về hưu sau khi nhận quyết định nghỉ chế độ từ tháng 6.2022. 

Chứng khoán: Thị trường giữ trạng thái đi ngang trong ngắn hạn

Gia Miêu |

Xu hướng đi ngang ngắn hạn của thị trường chứng khoán dự báo sẽ tiếp tục được duy trì và chỉ số sẽ chuyển trạng thái vào sau kỳ nghỉ lễ.

Ngày 10.12, Việt Nam bắt đầu chương trình thử nghiệm vắc xin COVID-19

Thùy Linh |

Tối muộn 5.12, Bộ Y tế cung cấp thông tin về cuộc họp báo cáo tình hình nghiên cứu sản xuất vắc xin COVID-19 trong nước.

Nóng nhất hôm nay: Ông Trump nói đóng góp lớn phát triển vắc xin COVID-19

Dung Hà |

Tổng thống Trump khẳng định vai trò trong phát triển vắc xin COVID-19; Mưa băng khiến thành phố của Nga tê liệt; 4 công ty Trung Quốc vào danh sách đen Lầu Năm Góc... là những tin tức thế giới đáng chú ý trong bản tin Nóng nhất hôm nay.

Khẩn trương nghiên cứu, sản xuất vắc xin COVID-19 của Việt Nam

Đặng Chung - Trần Vương - Nguyễn Hà |

Trưa 10.11, phát biểu kết luận sau 2,5 ngày chất vấn và trả lời chất vấn, Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Thị Kim Ngân đề nghị khẩn trương đầu tư, nghiên cứu, sản xuất vắc xin COVID-19 của Việt Nam, bảo đảm chặt chẽ, đúng quy trình, chất lượng, an toàn.