Bộ Y tế: Ngày 17.12, tiêm mũi vaccine COVID-19 đầu tiên

Lệ Hà |

Ngày 9.12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (HĐĐĐ Quốc gia) đã họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1-2 đối với vaccine Nanocovax do Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất và giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y làm chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này.

HĐĐĐ Quốc gia đã thông qua kế hoạch thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1, dự kiến ngày 10.12.2020 Học viện Quân y sẽ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 và thông báo thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu, ngày 17.12.2020 sẽ tiêm mũi vaccine đầu tiên cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.

Theo kế hoạch, ngày 10.12.2020 Học viện Quân y chính thức thông báo thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Nanocovax phòng COVID-19 của Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen và khởi động Chương trình thử nghiệm vaccine tại Việt Nam.

Số lượng, tiêu chuẩn lựa chọn, loại trừ người tham gia nghiên cứu và nội dung thông tin cung cấp cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thông qua.

Theo đó, giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.

Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 03 người thuộc nhóm liều 25 mcg.

Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vaccine trên 03 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Theo kế hoạch, ngày 17.12.2020 sẽ tiêm mũi vaccine đầu tiên cho người tình nguyện đủ điều kiện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.

Trên cơ sở hồ sơ đề cương nghiên cứu được HĐĐĐ Quốc gia thông qua Bộ Y tế sẽ chỉ đạo và tổ chức Đoàn công tác theo dõi giám sát toàn bộ quy trình triển khai nghiên cứu của nhóm nghiên cứu nhằm đảm bảo tuyệt đối an toàn cho các đối tượng tình nguyện tham gia nghiên cứu.

Lệ Hà
TIN LIÊN QUAN

Chiều 9.12, xác nhận 4 ca mắc COVID-19

Lệ Hà |

Chiều 9.12, Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 xác nhận 4 ca mắc COVID-19, là ca nhập cảnh được cách ly ngay tại Ninh Bình (2 ca), Quảng Nam (1 ca) và Đà Nẵng (1 ca).

Dự kiến gần 7 tháng nữa sẽ có vaccine ngừa COVID-19 của Việt Nam

Anh Nhàn - Thanh Chân |

Tháng 6.2021, vaccine ngừa COVID-19 có tên Nanocovax sẽ có mặt trên thị trường nếu quá trình thử nghiệm lâm sàng thành công như dự kiến.

20 người tình nguyện sẽ được tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 “made in Việt Nam”: Yêu cầu chặt chẽ, thử nghiệm từng nhóm nhỏ

Thùy Linh |

Sau thời gian dài nghiên cứu, vaccine COVID-19 “made in Việt Nam” sẽ được tiêm thử nghiệm từ ngày 10.12 tới. Học viện Quân y sẽ là nơi tuyển 20 người tình nguyện khỏe mạnh, để được tiêm những mũi vaccine thử nghiệm đầu tiên.

Dì ghẻ đánh bé gái 8 tuổi tử vong bị tuyên án tử hình

PHƯƠNG NGÂN - ANH TÚ |

TPHCM - Phiên tòa xét xử vụ án bé gái 8 tuổi bị dì ghẻ bạo hành tử vong, diễn ra vào sáng nay (ngày 25.11), được lực lượng chức năng thắt chặt an ninh khi có đông người dân đến để theo dõi phiên xét xử.

Nhân lực ngành bảo hộ lao động đang thiếu nhưng đại học khó tuyển sinh

HUYÊN NGUYỄN |

Doanh nghiệp thì khó khăn tìm nhân lực được đào tạo bài bản, chất lượng cao trong lĩnh vực bảo hộ lao động nhưng các trường đại học vẫn khó tuyển sinh. Điều nghịch lý này đang hiện hữu trong công tác đào tạo và tuyển dụng nhân lực để đảm bảo an toàn lao động hiện nay.

Thuê nhà 20m2 mới được thường trú: Bệnh nhân nghèo lo phải ngừng chữa bệnh

BÙI THƠM - TÙNG GIANG |

Theo những bệnh nhân phải chạy thận, việc được đăng ký thường trú tại Hà Nội là điều vô cùng quan trọng, ngoài việc thuận lợi hơn trong việc điều trị bệnh, đây còn là cơ hội để người bệnh được nhận những hỗ trợ, quyên góp để sống qua ngày. Nếu việc thuê nhà 20m2/người mới được đăng ký thường trú trở thành sự thật, thì người bệnh, đặc biệt là người bệnh nghèo sẽ vô cùng khó khăn, bế tắc.

Khi nào miền Bắc đón đợt rét đậm, rét hại đầu tiên?

MINH HÀ |

Theo Trung tâm Dự báo Khí tượng Thủy văn Quốc gia, trong 10 ngày tới, từ ngày 26.11 - 5.12 có khả năng xuất hiện một đợt không khí lạnh mới ảnh hưởng đến Bắc Bộ, sau đó tác động tới miền Trung, gây ra rét đậm, rét hại và mưa lớn diện rộng.

Dự án sân bay Long Thành: Còn 100 hộ dân sinh sống trong khu vực 1.810 ha

HÀ ANH CHIẾN |

Đồng Nai – Liên quan đến việc triển khai dự án sân bay Long Thành, ngày 25.11, Tổng Công ty Cảng hàng không Việt Nam (ACV) vừa kiến nghị UBND tỉnh Đồng Nai hoàn thành công tác giải phóng mặt bằng trong tháng 11.2022 nhằm đảm bảo phương án thi công cao điểm mùa khô từ khoảng tháng 11.2022 đến tháng 6.2023 được thuận lợi.

Chiều 9.12, xác nhận 4 ca mắc COVID-19

Lệ Hà |

Chiều 9.12, Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 xác nhận 4 ca mắc COVID-19, là ca nhập cảnh được cách ly ngay tại Ninh Bình (2 ca), Quảng Nam (1 ca) và Đà Nẵng (1 ca).

Dự kiến gần 7 tháng nữa sẽ có vaccine ngừa COVID-19 của Việt Nam

Anh Nhàn - Thanh Chân |

Tháng 6.2021, vaccine ngừa COVID-19 có tên Nanocovax sẽ có mặt trên thị trường nếu quá trình thử nghiệm lâm sàng thành công như dự kiến.

20 người tình nguyện sẽ được tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 “made in Việt Nam”: Yêu cầu chặt chẽ, thử nghiệm từng nhóm nhỏ

Thùy Linh |

Sau thời gian dài nghiên cứu, vaccine COVID-19 “made in Việt Nam” sẽ được tiêm thử nghiệm từ ngày 10.12 tới. Học viện Quân y sẽ là nơi tuyển 20 người tình nguyện khỏe mạnh, để được tiêm những mũi vaccine thử nghiệm đầu tiên.