Vaccine COVIVAC “chạy nước rút” trước khi sang giai đoạn 3

Hữu Long |

Vaccine COVIVAC đang dần hoàn tất giai đoạn 2 để bước sang giai đoạn thử nghiệm lâm sang thứ 3. Tuy nhiên, hiện tại việc tìm kiếm tình nguyện viên để phục vụ thử nghiệm lâm sàng gặp một số có khăn...

Ngày 6.11, Viện Vaccine và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) xác nhận đang hoàn tất báo cáo kết quả 2 thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC cho Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, trước khi bước sang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Trước đó, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine phòng COVIVAC “made in Vietnam” phòng COVID-19, và đã chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng đối với vaccine này.

Theo đó, giai đoạn 1, vaccine COVIVAC được đánh giá an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch trên tất cả các liều thử nghiệm.

IVAC cho biết, trong giai đoạn 2, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đã thu tuyển người tình nguyện đầu tiên để thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC.

Cụ thể, số lượng đối tượng tham gia thử nghiệm giai đoạn 2 là 375 người, được chia thành 2 nhóm. Nhóm 1 có độ tuổi từ 18 tuổi trở lên và nhóm 2 từ 60 tuổi trở lên. Mức liều triển khai trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 là mức liều 3 và 6mcg.

Sau thời gian triển khai, giữa tháng 11 này, IVAC sẽ báo cáo kết quả giai đoạn 2 cho Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia trước khi triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Theo IVAC, trong giai đoạn 3, dự kiến sẽ có 4.000 người tình nguyện để thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC. Tuy nhiên, hiện tại việc tìm người tình nguyện đang gặp một số khó khăn.

Nguyên nhân là do nhiều địa phương trên cả nước đã bắt đầu hoàn thành việc phủ vaccine trong cộng đồng. Trong khi đó, yêu cầu tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC, là phải chưa tiêm mũi vaccine nào.

Để hoàn thành tiến độ thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC giai đoạn 3, IVAC sẽ liên hệ nhiều tỉnh thành trên cả nước – những nơi có tỉ lệ bao phủ vaccine chưa cao, để tìm người tình nguyện.

Được biết, Vaccine COVIVAC được IVAC bắt đầu nghiên cứu và phát triển từ tháng 5.2020. Đây là dự án hợp tác với các trường Đại học của Mỹ (Mount Sinai, New York; Texas, Austin) và tổ chức PATH. Ba đơn vị sản xuất (gồm IVAC- Việt Nam, GPO- Thái Lan, Butantan - Brazil) cùng nghiên cứu phát triển dưới sự hỗ trợ kỹ thuật của tổ chức PATH, là môt nhánh nằm trong liên minh sáng tạo và phát triển vaccine COVID-19.

Đây là vaccine phòng COVID-19 "made in Vietnam" thứ 2 tại nước ta được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng, sau NanoCovax của công ty Nanogen hiện đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 3. 

Hữu Long
TIN LIÊN QUAN

Nhận định nguy cơ khi tỉ lệ người trên 65 tuổi tiêm vaccine COVID-19 thấp

THẢO ANH - HOÀI ANH |

Hiện nay, một số địa phương vẫn tập trung tiêm vaccine COVID-19 cho nhóm cho 18-49 tuổi, tỷ lệ tiêm cho nhóm 50 tuổi trở lên vẫn còn thấp. Phân tích về yếu tố nguy cơ, bác sĩ Trương Hữu Khanh, Bệnh viện nhi đồng 1, TPHCM đánh giá việc nhiều người trên 65 tuổi chưa được tiêm vaccine sẽ là gánh nặng với khối điều trị. 

Vaccine nội - nguy cơ lỡ nhịp nếu không kịp chuyển hướng

Thiều Trang - Đặng Chung |

Chưa đầy 2 tháng nữa là kết thúc năm 2021, nhưng hiện, Bộ Y tế vẫn chưa có thông tin mới về tiến độ sản xuất vaccine nội và thời gian có thể tự chủ vaccine. Trong khi đó, các đơn vị nghiên cứu trong nước đang gặp khó khăn trong việc tìm địa điểm và tìm người thử nghiệm lâm sàng, do không theo kịp tiến độ tiêm vaccine của Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia.

Hơn 600.000 trẻ từ 12-17 tuổi ở TPHCM được tiêm vaccine COVID-19

Thanh Chân |

TPHCM - Tính từ ngày đầu triển khai chiến dịch tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ từ 12-17 tuổi (ngày 27.10) đến hết ngày 4.11, thành phố đã tổ chức tiêm vaccine COVID-19 cho 629.604 trẻ. 

TPHCM: Hàng loạt chuyến bay chậm giờ do mưa lớn, hành khách vất vả chờ

NGỌC LÊ |

TPHCM - Chiều tối 27.5, mưa dông kèm gió lớn diễn ra trên toàn khu vực TPHCM với lưu lượng dao động 20-25 mm. Mưa lớn khiến nhiều chuyến bay cất cánh từ TPHCM đi các tỉnh, thành khác phải hoãn chuyến, chậm giờ, hành khách chờ đợi trong nhiều giờ đồng hồ.

Hùng Dũng, Tiến Linh trở lại tuyển Việt Nam, thầy Park nhắc riêng Văn Lâm

MINH HIẾU |

Tuyển Việt Nam đã đầy đủ quân số tập luyện sau khi nhóm cầu thủ thi đấu tại SEA Games 31 gồm Hùng Dũng, Tiến Linh và Hoàng Đức trở lại.

Hôm nay số mắc COVID-19 mới trên cả nước còn hơn 1.200 ca

Thùy Linh |

Theo Bộ Y tế, tính từ 16h ngày 26.5 đến 16h ngày 27.5, trên Hệ thống quốc gia quản lý ca bệnh COVID-19 ghi nhận 1.239 ca nhiễm mới, đều là các ca ghi nhận trong nước (giảm 36 ca so với ngày trước đó) tại 46 tỉnh, thành phố. 

Công an thông tin toàn cảnh vụ lái xe Mercedes tông chết đối phương sau khi đánh nhau

PHẠM DUY |

Bình Thuận – Công an tỉnh Bình Thuận cung cấp các thông tin liên quan đến vụ điều khiển xe ôtô tông chết đối phương sau khi đánh nhau xảy ra ở TP.Phan Thiết vừa qua.

Bắt cán bộ Bệnh viện Đa khoa Phú Thọ do liên quan vụ Việt Á

Khánh Linh |

Phú Thọ - Một lãnh đạo Trung tâm xét nghiệm thuộc Bệnh viện Đa khoa Phú Thọ bị bắt với cáo buộc có sai phạm trong mua sắm kit test của Việt Á.

Nhận định nguy cơ khi tỉ lệ người trên 65 tuổi tiêm vaccine COVID-19 thấp

THẢO ANH - HOÀI ANH |

Hiện nay, một số địa phương vẫn tập trung tiêm vaccine COVID-19 cho nhóm cho 18-49 tuổi, tỷ lệ tiêm cho nhóm 50 tuổi trở lên vẫn còn thấp. Phân tích về yếu tố nguy cơ, bác sĩ Trương Hữu Khanh, Bệnh viện nhi đồng 1, TPHCM đánh giá việc nhiều người trên 65 tuổi chưa được tiêm vaccine sẽ là gánh nặng với khối điều trị. 

Vaccine nội - nguy cơ lỡ nhịp nếu không kịp chuyển hướng

Thiều Trang - Đặng Chung |

Chưa đầy 2 tháng nữa là kết thúc năm 2021, nhưng hiện, Bộ Y tế vẫn chưa có thông tin mới về tiến độ sản xuất vaccine nội và thời gian có thể tự chủ vaccine. Trong khi đó, các đơn vị nghiên cứu trong nước đang gặp khó khăn trong việc tìm địa điểm và tìm người thử nghiệm lâm sàng, do không theo kịp tiến độ tiêm vaccine của Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia.

Hơn 600.000 trẻ từ 12-17 tuổi ở TPHCM được tiêm vaccine COVID-19

Thanh Chân |

TPHCM - Tính từ ngày đầu triển khai chiến dịch tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ từ 12-17 tuổi (ngày 27.10) đến hết ngày 4.11, thành phố đã tổ chức tiêm vaccine COVID-19 cho 629.604 trẻ.