Kit xét nghiệm đã phát hiện được Omicron ở Hàn Quốc?
Tài khoản N.V.V, giới thiệu cho chúng tôi loại kit xét nghiệm trên có xuất xứ từ Hàn Quốc, kèm theo "Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách" do Bộ Y tế cấp ngày 9.12.2021. Có chữ ký của ông Nguyễn Minh Lợi, Vụ trưởng Vụ trang thiết bị và công trình y tế.
Theo đó, tên địa chỉ cơ sở sản xuất của loại kit xét nghiệm trên là: Wells Bio INC; 16, Mogokjungang 9 - ro -1 - gil, Gangseo - gu, Seoul, 07795, Hàn Quốc.
Tên địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành tại Việt Nam là: Công ty TNHH GPECC Thương Mại, tầng 4, toà nhà Nhật An, 30D Kim Mã Thượng, phường Cống Vị, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội.
Khi chúng tôi bày tỏ thắc mắc về việc kit xét nghiệm có thể phát hiện được biến chủng mới Omicron, V. cho biết: "Em có đăng cả công bố của nhà sản xuất đó, là phát hiện ra Omicron. Họ phát hiện ở bên Hàn Quốc rồi họ mới thông báo. Kit xét nghiệm này được chứng nhận lưu hành tự do ở EU, Nga, Hàn Quốc nên anh yên tâm".
Nam thanh niên này cũng cho biết là nhân viên thuộc công ty TNHH GPECC Thương Mại, đơn vị sở hữu số lưu hành của loại kit xét nghiệm này tại Việt Nam.
"Cái test này là em làm hồ sơ nên em mới lấy ra bán lẻ. Thực ra công ty em là nhập chính cho Medlatec. Bán lẻ thì chưa phát triển mấy, chủ yếu bán buôn cho bệnh viện và các phòng khám", N.V.V cho biết.
Về sản phẩm test Care USTM COVID-19 antigen, N.V.V tư vấn cho chúng tôi 2 lô sản phẩm có hạn sử dụng và mức giá khác nhau. Lô kit test có hạn sử dụng đến tháng 5.2022, giá bán buôn là 55.000 đồng/test, và một lô kit test có hạn sử dụng đến tháng 7.2023, giá bán buôn là 58.000 đồng/test.
Ban đầu, V. hẹn chúng tôi đến trực tiếp công ty có địa chỉ tại phố Kim Mã Thượng (Ba Đình, Hà Nội) để lấy hàng nhưng sau đó lại hẹn về nhà riêng trên phố Nguyên Hồng (Đống Đa, Hà Nội) với lý do: "Kho của công ty chủ yếu để cho các nhà buôn".
Kit xét nghiệm chỉ lưu hành trong nước nên không cần giấy lưu hành?!
Theo ghi nhận của phóng viên, hiện 1 loại kit xét nghiệm khác cũng được quảng cáo trên mạng xã hội là phát hiện được biến chủng Omicron, đó là Biohub, có giá 52 nghìn đồng/test.
"Kit xét nghiệm này công nghệ Hàn Quốc nhưng sản xuất tại Việt Nam. Công nghệ mới nên phát hiện được cả Omicron", người đăng quảng cáo nói với phóng viên.
Theo tìm hiểu, sản phẩm này được sản xuất bởi công ty cổ phần A2K, có trụ sở tại số 3 Nguyễn Lương Bằng (Phường Tân Phú, quận 7, TP.HCM).
Khi chúng tôi đề nghị người bán cung cấp các thông tin pháp lý liên quan về sản phẩm, người này chỉ trưng được "Phiếu tiếp nhận Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế" do Sở Y tế Long An và Sở Y tế TP.HCM cấp cho công ty Cổ phần A2K, vào ngày 9.10 và 23.10 năm 2021.
Khi chúng tôi đề nghị cung cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp, người này nói: "Công ty trả lời là sản phẩm chỉ lưu hành trong nước nên không cần giấy lưu hành"?!
Thủ tướng yêu cầu làm rõ
Ngày 10.1, Văn phòng Chính phủ đã có công văn truyền đạt ý kiến của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính về việc thông tin chính thức, công khai về kit xét nghiệm.
Theo đó, trước thông tin phản ánh các trang mạng xã hội gần đây liên tục rao bán các loại kit xét nghiệm được cho là có khả năng phát hiện biến chủng Omicron, tuy nhiên, theo các chuyên gia y tế, muốn xác định được một ca mắc thuộc biến chủng gì cần phải trải qua quy trình giải mã trình tự gene rất phức tạp. Hiện nay không có kit xét nghiệm thương mại nào được bán trên thị trường để kiểm tra ra biến chủng Omicron.
Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ Y tế có văn bản thông báo chính thức về việc có hay không kit xét nghiệm phát hiện Omicron, công khai thông tin trên các phương tiện thông tin đại chúng.
