Bộ Y tế chính thức phê duyệt thử nghiệm vaccine NanoCovax giai đoạn 3

Thùy Linh |

Trưa 11.6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã kí quyết định, chính thức phê duyệt đề cương thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nanocovax của công ty Nanogen.

Sẽ thử nghiệm trên 13.000 người

Trong ngày hôm qua (10.6), Học viện Quân y đã tiêm thử nghiệm cho 19 tình nguyện viên đầu tiên. Trong hôm nay tiêm tiếp cho 200 người, độ tuổi từ 18.

Các tình nguyện viên được chia thành 2 nhóm, một nhóm tiêm vắc xin Nanocovax liều 25mcg, 1 nhóm tiêm giả dược thành phần là tá dược nhôm. Bước đầu, Học viện Quân y sẽ tiêm cho 1.000 tình nguyện viên.

Theo đề cương nghiên cứu, giai đoạn 3 sẽ thử nghiệm trên khoảng 13.000 tình nguyện viên tại nhiều tỉnh thành như Hà Nội, Hưng Yên, Long An, Tiền Giang…

Ở phía Bắc, Học viện Quân y sẽ làm đầu mối triển khai tại Bệnh viện Quân y 103 và Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Hưng Yên triển khai tại địa phương. Khu vực phía Nam sẽ do Viện Pasteur TP. HCM phụ trách chuyên môn, phối hợp với Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Long An và Tiền Giang triển khai.

Tại Học viện Quân y hiện đã có hơn 6.000 tình nguyện viên đăng ký tham gia thử nghiệm, trong đó hơn 600 người đã được khám sàng lọc sức khoẻ đủ điều kiện tham gia.

Vaccine NanoCovax là loại vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng. Ảnh: Hải Nguyễn
Vaccine NanoCovax là loại vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng. Ảnh: Hải Nguyễn

100% người tiêm thử nghiệm đều sinh miễn dịch ở các mức độ khác nhau

Trước mắt, trong giai đoạn đầu của thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 3, Học viện Quân y sẽ tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax cho 1.000 người trong số 6.500 người tình nguyện tham gia. Theo Học viện Quân y, trong giai đoạn 1 và 2 của nghiên cứu TNLS vaccine Nano Covax, 100% người tiêm sinh miễn dịch, được bảo vệ trước tấn công của virus SARS-CoV-2.

Trong nghiên cứu TNLS giai đoạn 3, vaccine Nano Covax được tiêm cho người tình nguyện từ 18 tuổi, và không giới hạn độ tuổi tối đa của người tham gia TNLS. Hiện, người cao tuổi nhất đăng ký tiêm TNLS giai đoạn 3 là 83 tuổi. Vaccine Nano Covax cũng sẽ được tiêm cho người tình nguyện có bệnh mãn tính như: Tăng huyết áp, đái tháo đường (bệnh trong giai đoạn ổn định, không tiêm khi đang trong giai đoạn cấp tính) để đánh giá kết quả về sinh miễn dịch, phản ứng sau tiêm….

Kết quả TNLS giai đoạn 3 là cơ sở để Bộ Y tế cấp phép khẩn cấp, tiêm rộng rãi cho người dân phòng dịch COVID-19, dự kiến vào quý 4 năm nay. Chỉ riêng tại Học viện Quân y hiện có trên 600 người đã được khám sàng lọc, đủ điều kiện tiêm và trên 7.000 người chờ khám sàng lọc để tham gia thử nghiệm.

Vaccine Nano Covax do Công ty Nanogen sản xuất dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 17.12.2020, đến ngày 8.4 vừa qua đã kết thúc giai đoạn 2 trên 554 tình nguyện viên, trong đó có 108 người cao tuổi. Trong giai đoạn 2, các tình nguyện viên được chia 4 nhóm, tiêm 3 mức liều 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg và nhóm còn lại tiêm giả dược.

Kết quả giai đoạn 2 cho thấy, cả 3 mức liều đều đảm bảo an toàn, 100% người tiêm thử nghiệm đều sinh miễn dịch ở các mức độ khác nhau. Trong đó, chỉ số kháng thể trung hòa virus (khả năng tiêu diệt virus SARS-CoV-2) sau 2 tuần tiêm mũi 2 ở nhóm liều 25 mcg cho kết quả cao nhất, với trên 90%, 2 nhóm liều 50 mcg và 75 mcg cho kết quả thấp hơn không đáng kể.

Vaccine Nano Covax là 1 trong 3 vaccine ngừa COVID-19 do Việt Nam nghiên cứu, phát triển trong nước từ giữa 2020 đến nay. Đây cũng là vaccine có tiến độ nghiên cứu nhanh nhất. Ngoài ra, vaccine COVID-19 thứ 2 do Việt Nam sản xuất là Covivac của công ty IVAC cũng đã tiêm thử nghiệm xong giai đoạn 1.

Nếu được lưu hành, nhà sản xuất vaccine COVID-19 của Việt Nam có thể sản xuất 6 triệu liều/tháng, đáp ứng một phần đáng kể nhu cầu sử dụng vaccine phòng bệnh cho người dân.

Báo Lao Động, Quỹ Xã hội từ thiện Tấm lòng Vàng và Công đoàn ngành Y tế chính thức phát động Chương trình "VÌ NHỮNG CHIẾN BINH ÁO TRẮNG". Chương trình mong muốn góp một phần nhỏ bé hỗ trợ, tạo thêm sức mạnh cho những người ngày đêm cống hiến, hy sinh, lăn xả quên mình vì nhân dân, vì đất nước.

Chương trình kêu gọi sự ủng hộ của tất cả cá nhân, tổ chức, cơ quan, đơn vị. Sự đóng góp của quý vị sẽ được chúng tôi chuyển đến hỗ trợ những y, bác sĩ, cán bộ y tế để góp phần chia sẻ khó khăn, đoàn kết chống dịch.

Mọi sự hỗ ủng hộ gửi về Quỹ Tấm lòng Vàng Lao Động bằng một trong các hình thức sau đây:

  1. Liên hệ trực tiếp Quỹ Tấm lòng Vàng Lao Động:

    Số 51 Hàng Bồ, Hoàn Kiếm, Hà Nội. Điện thoại: 024.39232756 - 024.39232748
    Hoặc các Văn phòng đại diện Báo Lao Động trên toàn quốc.

  2. Chuyển tiền qua tài khoản:
    Tên tài khoản: Quỹ xã hội từ thiện Tấm lòng Vàng

    • STK 113000000758 tại Vietinbank, chi nhánh Hoàn Kiếm, Hà Nội.
    • STK 0021000303088 tại Vietcombank, chi nhánh Hà Nội.
    • STK 12410001122556 tại BIDV, chi nhánh Hoàn Kiếm, Hà Nội.
    • STK 1005755579 tại SHB, chi nhánh Hà Nội.
    • Số tài khoản USD 115000196228 tại Vietinbank, chi nhánh Hoàn Kiếm, Hà Nội.
    Nội dung chuyển khoản: Hỗ trợ chiến binh áo trắng

  3. Hỗ trợ qua Ví Momo:

    Mở Ví Momo, chọn chương trình “Mỗi ngày một nghìn”. Thực hiện theo hướng dẫn. Nội dung lời nhắn: Hỗ trợ chiến binh áo trắng.

  4. Hoặc hỗ trợ trực tuyến: bằng cách bấm vào nút ỦNG HỘ NGAY bên dưới.

.

Thùy Linh
TIN LIÊN QUAN

Chứng nhận tiêm vaccine COVID-19 có được ưu tiên gì ở thời điểm này?

Thùy Linh |

Hiện đang có nhiều người kì vọng vào ý nghĩa của giấy chứng nhận sau khi tiêm phòng vaccine COVID-19.

Cảnh báo lừa đảo tiêm chủng vaccine phòng COVID-19

Thùy Linh |

Hiện nay, xuất hiện nhiều lời mời các cơ quan, tổ chức, doanh nghiệp mua/nhập khẩu vaccine phòng COVID-19 hoặc tiêm chủng cho người lao động, đối tác, khách hàng… Một số tổ chức, cá nhân tự nhận tiếp cận được nguồn vaccine của các hãng sản xuất hoặc mua lại của một số nơi dư thừa.

67% người Việt Nam sẵn sàng tiêm vaccine COVID-19

Thùy Linh |

Tại buổi làm với bà Rana Flowers - Trưởng Đại diện UNICEF Việt Nam - ngày 9.6, GS.TS Nguyễn Thanh Long - Bộ trưởng Bộ Y tế - đặc biệt nhấn mạnh đến việc UNICEF tăng cường trao đổi với COVAX để cung ứng vaccine COVID-19 về Việt Nam càng sớm càng tốt.

Đã bắt được nghi can phóng hỏa đốt nhà khiến 2 chị em tử vong ở TP Thủ Đức

Bảo Phương |

Công an TPHCM phối hợp cùng Công an tỉnh Tiền Giang, tỉnh Bến Tre bắt giữ nghi can phóng hoả căn nhà ở TP Thủ Đức khiến 2 chị em tử vong khi y đang lẩn trốn ở tỉnh Tiền Giang.

"Vỡ mộng" khi ra trường, sinh viên đắn đo về quê hay bám trụ thành phố

Thiều Trang |

Sau khi tốt nghiệp, nhiều sinh viên "vỡ mộng" vì tấm bằng đại học không hề có sức mạnh to lớn như họ nghĩ, nhiều người loay hoay mãi vẫn không tìm được việc. Một số khác vì công việc không như mơ nên đắn đo về quê hay cố bám trụ thành phố?

Lệ Nam: Hoa hậu Hoàn vũ Việt Nam là cuộc thi sắc đẹp cuối cùng tôi tham gia

DI TÚ |

Lệ Nam cho biết, Hoa hậu Hoàn vũ Việt Nam là cuộc thi đầu tiên và cũng là cuộc thi sắc đẹp cuối cùng mà cô tham gia.

Tân Hoa hậu Hoàn vũ Ngọc Châu mê sao Hàn, yêu thích Blackpink 

AN NGUYÊN |

Việc tân hoa hậu Hoàn vũ Ngọc Châu theo dõi Blackpink và các sao Hàn nổi tiếng đã thu hút sự chú ý của cộng đồng người hâm mộ KPop tại Việt Nam.

Chính phủ ra “tối hậu thư” với trạm thu phí đường Nguyễn Văn Linh

MINH QUÂN |

TPHCM - Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Văn Thành đề nghị TPHCM nghiêm túc rút kinh nghiệm trong việc chậm triển khai thu phí theo hình thức điện tử không dừng (ETC) tại trạm thu phí đường Nguyễn Văn Linh.

Chứng nhận tiêm vaccine COVID-19 có được ưu tiên gì ở thời điểm này?

Thùy Linh |

Hiện đang có nhiều người kì vọng vào ý nghĩa của giấy chứng nhận sau khi tiêm phòng vaccine COVID-19.

Cảnh báo lừa đảo tiêm chủng vaccine phòng COVID-19

Thùy Linh |

Hiện nay, xuất hiện nhiều lời mời các cơ quan, tổ chức, doanh nghiệp mua/nhập khẩu vaccine phòng COVID-19 hoặc tiêm chủng cho người lao động, đối tác, khách hàng… Một số tổ chức, cá nhân tự nhận tiếp cận được nguồn vaccine của các hãng sản xuất hoặc mua lại của một số nơi dư thừa.

67% người Việt Nam sẵn sàng tiêm vaccine COVID-19

Thùy Linh |

Tại buổi làm với bà Rana Flowers - Trưởng Đại diện UNICEF Việt Nam - ngày 9.6, GS.TS Nguyễn Thanh Long - Bộ trưởng Bộ Y tế - đặc biệt nhấn mạnh đến việc UNICEF tăng cường trao đổi với COVAX để cung ứng vaccine COVID-19 về Việt Nam càng sớm càng tốt.