Trung Quốc đang đàm phán với hãng dược Mỹ Pfizer để có được giấy phép cho các nhà sản xuất Trung Quốc sản xuất và phân phối một phiên bản thuốc gốc của thuốc kháng virus COVID-19 Paxlovid, 3 nguồn tin tiết lộ với Reuters.
Cơ quan quản lý các sản phẩm y tế của Trung Quốc - Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) - đã dẫn đầu cuộc đàm phán với Pfizer kể từ cuối tháng 12.2022, 1 trong số 3 nguồn tin cho hay.
Bắc Kinh rất muốn hoàn tất các điều khoản của thỏa thuận cấp phép trước Tết Nguyên đán, bắt đầu vào ngày 22.1.
Các bệnh viện ở Trung Quốc đang chịu sức ép nặng nề bởi số ca nhiễm COVID-19 tăng vọt sau khi giới chức từ bỏ chính sách zero-COVID hồi tháng trước. Làn sóng lây nhiễm tăng khắp đất nước gây quá tải các bệnh viện và cạn kho dự trữ thuốc của các nhà thuốc.
Theo một thử nghiệm lâm sàng, thuốc Paxlovid làm giảm khoảng 90% số ca nhập viện ở những bệnh nhân có nguy cơ cao. Ở Trung Quốc đang có nhu cầu cao về Paxlovid khi nhiều người ở nước này tìm cách mua thuốc ở nước ngoài và chuyển về Trung Quốc. Thuốc Paxlovid là một trong số ít thuốc trị COVID-19 từ nước ngoài được phê duyệt ở Trung Quốc.
Tháng 2 năm ngoái, Trung Quốc phê duyệt Paxlovid để điều trị cho những bệnh nhân có nguy cơ cao ở một số tỉnh, thành. Tháng trước, Pfizer đạt được thỏa thuận xuất khẩu Paxlovid sang Trung Quốc thông qua một công ty địa phương để loại thuốc này được phổ biến rộng rãi hơn.
Người phát ngôn của Pfizer cho hay, công ty đang tích cực hợp tác với giới chức Trung Quốc và tất cả các bên liên quan để đảm bảo cung cấp đủ Paxlovid tại Trung Quốc.
Cuối tháng 12.2022, NMPA tổ chức cuộc họp với một số nhà sản xuất dược phẩm Trung Quốc để thảo luận về các bước chuẩn bị cần thiết để tạo ra phiên bản thuốc gốc của Paxlovid, với kỳ vọng có thể đảm bảo giấy phép trong tương lai gần.
Zhejiang Huahai Pharmaceutical - công ty đã ký thỏa thuận với Pfizer vào tháng 8 để sản xuất Paxlovid để sử dụng ở Trung Quốc đại lục - và CSPC Pharmaceutical Group - nhà phát triển vaccine COVID-19 mRNA tiềm năng - nằm trong số những công ty đã tham dự cuộc họp.
NMPA cũng đã khuyến nghị công ty chuẩn bị đăng ký với cơ quan quản lý để sản xuất phiên bản thuốc gốc của Paxlovid.
Trong những tuần gần đây, những ứng viên tiềm năng, trong đó có Huahai và CSPC, đã tiến hành "thử nghiệm tương đương sinh học" - thử nghiệm mà các cơ quan quản lý Trung Quốc yêu cầu trước khi thuốc gốc có thể được tung ra thị trường.
Để một loại thuốc gốc được xem là tương đương với một loại thuốc có nhãn hiệu, những xét nghiệm dạng này là bắt buộc để đảm bảo các loại thuốc hoạt động theo cùng một cơ chế khi đưa vào cơ thẻ.
Cả Huahai và CSPC dự kiến gửi kết quả thử nghiệm cho NMPA vào cuối tháng này.
Vào tháng 3.2022, 35 nhà sản xuất thuốc gốc trên khắp thế giới, trong đó có 5 công ty Trung Quốc, đã đồng ý sản xuất các phiên bản Paxlovid giá rẻ cho 95 quốc gia nghèo hơn thông qua thỏa thuận cấp phép với Nhóm Bằng sáng chế Thuốc (MPP) do Liên Hợp Quốc hậu thuẫn. Giấy phép đó không cho phép các công ty tham gia bán thuốc gốc Paxlovid ở Trung Quốc.
Theo thỏa thuận cấp phép MPP, các công ty có thể miễn phí bản quyền sản xuất thuốc của Pfizer khi COVID-19 vẫn được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) phân loại là Tình trạng Khẩn cấp Y tế Công cộng Quốc tế.
Sau thời kỳ đại dịch, việc bán hàng cho các quốc gia có thu nhập thấp vẫn được miễn phí bản quyền, các quốc gia có thu nhập trung bình thấp và các quốc gia có thu nhập trung bình cao sẽ phải chịu 5% tiền bản quyền với doanh số bán hàng cho khu vực công và 10% tiền bản quyền với doanh số bán hàng cho khu vực tư nhân, MPP nêu vào thời điểm đó.
Do tình trạng thiếu thuốc kháng virus khi 1,4 tỉ người Trung Quốc đang ứng phó với làn sóng lây nhiễm, nhiều người đang chuyển sang các kênh ngách để mua Paxlovid và các loại thuốc khác, theo truyền thông Trung Quốc.
Những kẻ đầu cơ tính phí tới 50.000 nhân dân tệ (7.260 USD) cho một hộp Paxlovid, gấp hơn 20 lần giá ban đầu là 2.300 nhân dân tệ (336,3 USD).
Ba nguồn tin cho biết, Trung Quốc cũng đề nghị Pfizer giảm giá Paxlovid khi chính phủ nước này đặt mục tiêu đưa loại thuốc này vào chương trình bảo hiểm y tế quốc gia để có thể chi trả một phần chi phí.
