Novavax nộp hồ sơ xin cấp phép vaccine COVID-19 kiểu mới tại Mỹ 

Anh Vũ |

Hồ sơ vaccine công nghệ protein của Novavax đã được đệ trình lên FDA Mỹ để xin cấp phép sử dụng.

Theo CNA, Novavax đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 cho người lớn ở Mỹ vào ngày 31.1. Đây là một bước tiến được chờ đợi từ lâu của công ty sau nhiều tháng vật lộn với các vấn đề phát triển và sản xuất.

Hồ sơ của vaccine dựa trên dữ liệu được cung cấp cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào tháng trước. Kết quả của hai thử nghiệm giai đoạn cuối tại Mỹ, Mexico và Anh cho thấy vaccine dựa trên protein có hiệu quả tổng thể khoảng 90%, theo thông tin từ Novavax.

“Chúng tôi tin rằng vaccine của chúng tôi cung cấp một lựa chọn khác. Nó có thể là một giải pháp mới được thêm trong danh mục vaccine hiện có để giúp chống lại đại dịch COVID-19” - Giám đốc điều hành của Novavax, Stanley Erck, cho biết trong một tuyên bố.

Vaccine của Novavax sử dụng một công nghệ khác với vaccine mRNA của Pfizer-BioNTech và Moderna hoặc của Johnson và Johnson.

Novavax đã nhiều lần phải trì hoãn việc xin cấp phép ở Mỹ do những trở ngại trong phát triển và sản xuất. Một báo cáo hồi đầu năm cho biết các phương pháp mà Novavax sử dụng để kiểm tra tính hiệu quả của vaccine đã không đạt được tiêu chuẩn của các cơ quan quản lý.

Dữ liệu được công bố vào tháng 6.2021 từ một thử nghiệm giai đoạn cuối của Mỹ cho thấy vaccine này có hiệu quả hơn 90% đối với một loạt các biến thể của virus SARS-COV-2, bao gồm cả Delta.

Vào cuối tháng 12, một số dữ liệu được công bố cho thấy vaccine này cũng có hiệu quả chống lại biến thể Omicron hiện là phiên bản thống trị của virus ở Mỹ và nhiều nước trên thế giới.

Việc cấp phép ở Mỹ theo sau sự cho phép từ Cơ quan Thuốc Châu Âu và Tổ chức Y tế Thế giới, mở đường cho việc sử dụng vaccine này ở Châu Âu cũng như các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình.

Novavax và Viện Huyết thanh của Ấn Độ, nhà sản xuất vaccine lớn nhất thế giới, đã cùng nhau cam kết cung cấp hơn 1,1 tỷ liều cho chương trình chia sẻ vaccine quốc tế COVAX.

Anh Vũ
TIN LIÊN QUAN

Vaccine COVID-19 thứ 2 được phê duyệt hoàn toàn ở Mỹ

Bảo Châu |

Vaccine COVID-19 của Moderna được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt đầy đủ cho người trưởng thành từ 18 tuổi trở lên hôm 31.1.

Năm mới, lao động tự do mong được tiêm đủ vaccine để có việc làm

Phương Hạnh |

Trải qua một năm khó khăn, bước sang năm 2022, những người lao động tự do đều mong rằng dịch bệnh được kiểm soát tốt, kinh tế phục hồi để họ có công ăn việc làm ổn định.

Anh tiêm chủng vaccine COVID-19 cho trẻ em dễ bị tổn thương 5-11 tuổi

Bảo Châu |

Tuần này, Anh sẽ bắt đầu tiêm vaccine cho trẻ em từ 5-11 tuổi có nguy cơ dễ bị tổn thương do COVID-19, theo Dịch vụ Y tế Quốc gia.

Tước danh hiệu Công an nhân dân 3 cán bộ công an đánh 2 thiếu niên

NHẬT HỒ |

Sóc Trăng - Ngày 30.9, ông Lê Hoàng Bắc - Phó Giám đốc Sở Thông tin và Truyền thông tỉnh Sóc Trăng - cho biết, Ban Tuyên giáo Tỉnh ủy Sóc Trăng có công văn “hỏa tốc” mời họp báo thông tin vụ việc một số cán bộ Công an thị xã Vĩnh Châu có hành vi bạo lực với 2 thiếu niên.

Tòa án Thái Lan ra phán quyết về nhiệm kỳ của Thủ tướng Prayuth

Thanh Hà |

Tòa án Hiến pháp Thái Lan vừa ra phán quyết về nhiệm kỳ của Thủ tướng Prayuth Chan-ocha, trong đó cho biết ông Prayuth không được đảm nhận cương vị này vượt quá giới hạn 8 năm.

Cựu Thứ trưởng Y tế Trương Quốc Cường được giảm 1 năm tù

Việt Dũng |

Ông Trương Quốc Cường - cựu Thứ trưởng Y tế xin giảm nhẹ hình phạt trong vụ án liên quan đến Công ty VN Pharma mua bán hàng giả là thuốc chữa bệnh.

Bà bầu đi đẻ trong bão bằng xe thiết giáp, hạ sinh em bé Noru

THUỲ TRANG |

Đà Nẵng - Đại diện Bệnh viện Hoàn Mỹ Đà Nẵng cho biết, sản phụ chuyển dạ, được đưa đi đẻ bằng xe thiết giáp lúc cơn bão số 4 - bão Noru đổ bộ vào Đà Nẵng đã hạ sinh em bé. Gia đình quyết định đặt tên con là Noru để ghi nhớ kỷ niệm này.

Nhà sản xuất Em và Trịnh xin lỗi, thừa nhận làm tổn thương Giáo sư Michiko

DI PY |

Nhà sản xuất Em và Trịnh gửi lời xin lỗi đến Giáo sư Michiko Yoshii, thừa nhận đã làm tổn thương bà.

Vaccine COVID-19 thứ 2 được phê duyệt hoàn toàn ở Mỹ

Bảo Châu |

Vaccine COVID-19 của Moderna được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt đầy đủ cho người trưởng thành từ 18 tuổi trở lên hôm 31.1.

Năm mới, lao động tự do mong được tiêm đủ vaccine để có việc làm

Phương Hạnh |

Trải qua một năm khó khăn, bước sang năm 2022, những người lao động tự do đều mong rằng dịch bệnh được kiểm soát tốt, kinh tế phục hồi để họ có công ăn việc làm ổn định.

Anh tiêm chủng vaccine COVID-19 cho trẻ em dễ bị tổn thương 5-11 tuổi

Bảo Châu |

Tuần này, Anh sẽ bắt đầu tiêm vaccine cho trẻ em từ 5-11 tuổi có nguy cơ dễ bị tổn thương do COVID-19, theo Dịch vụ Y tế Quốc gia.