Một nhà khoa học của Johnson & Johnson cho biết hôm 26.2 rằng công ty đã nhận được báo cáo sơ bộ về 2 ca phản ứng dị ứng nghiêm trọng, trong đó có 1 trường hợp sốc phản vệ, ở những người đã tiêm vaccine COVID-19 của hãng, Reuters đưa tin.
Tiến sĩ Macaya Douoguih, người đứng đầu bộ phận phát triển lâm sàng và y tế của đơn vị Janssen Pharmaceuticals của Johnson & Johnson, cho biết, trường hợp sốc phản vệ đã được phát hiện trong một thử nghiệm với các nhân viên y tế ở Nam Phi. Trước đó, không có bất kỳ trường hợp tương tự được ghi nhận, bà Douoguih nói.
Tiến sĩ Macaya Douoguih đã trao đổi với hội đồng chuyên gia cố vấn cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), trước khi cơ quan này bỏ phiếu về việc có phê duyệt đề nghị cấp phép vaccine hay không.
Cùng ngày, ABC News cho hay, hội đồng cố vấn độc lập gồm các chuyên gia về bệnh truyền nhiễm, bác sĩ và nhà khoa học đã bỏ phiếu nhất trí đề xuất vaccine COVID-19 của Johnson & Johnson để FDA cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine. Động thái này tiến thêm một bước tới việc vaccine COVID-19 thứ 3 đến gần hơn với người Mỹ.
Khuyến nghị mở đường cho việc cơ quan quản lý chính thức cấp phép sử dụng khẩn cấp với vaccine của Johnson & Johnson trong những ngày tới.
Theo đó, hội đồng nhất trí khuyến nghị cho phép sử dụng vaccine cho người từ 18 tuổi trở lên. Quyền ủy viên FDA Janet Woodcock và người đứng đầu bộ phận vaccine của FDA Peter Marks cho biết, việc cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine này sẽ được thực hiện nhanh chóng.
Vaccine của Johnson & Johnson sẽ trở thành vaccine thứ 3 được phép sử dụng ở Mỹ và là vaccine tiêm 1 liều đầu tiên nếu được cấp phép.
Vaccine của Johnson & Johnson có thể bảo quản trong tủ lạnh thông thường, giúp phân phối dễ dàng hơn so với vaccine Pfizer/BioNTech và Moderna, vốn yêu cầu bảo quản lạnh hơn và cần tiêm 2 liều.
Vaccine của Johnson & Johnson được thử nghiệm lâm sàng trên hơn 44.000 người ở Mỹ, Nam Phi và Mỹ Latinh. Trên toàn cầu, vaccine cho thấy hiệu quả tổng thể là 66% trong việc ngăn ngừa COVID-19 từ trung bình đến nặng. Ở Mỹ, hiệu quả của vaccine này là 72% và trong ngăn ngừa bệnh nặng, vaccine hiệu quả 85%.
