Tỉ lệ tạo ra kháng thể trung hòa chống lại virus SARS-CoV-2 đạt 99,52%
Vaccine Hayat-Vax tại UAE được sản xuất bởi Julphar Gulf- được biết đến là nhà sản xuất dược phẩm số 1 tại UAE và lớn nhất tại Trung Đông, Châu Phi, hiện đã có mặt tại hơn 50 quốc gia trên khắp năm châu lục, với hơn 5.000 nhân viên trên toàn cầu.
G42 đã tiến hành thử nghiệm 4Humanity, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đầu tiên trên thế giới, với sự tham gia của hơn 43.000 tình nguyện viên, đến từ 125 quốc gia, để kiểm chứng và đảm bảo sự đa dạng về sắc tộc trong ứng dụng sản phẩm vaccine này.
Hiện nay, thử nghiệm lâm sàng 4Humanity được xác định bởi WHO và NIH (Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ) là thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trên các quần thể đa dạng nhất. Thông qua đó, sự phù hợp và tính ứng dụng toàn cầu của vaccine Hayat-Vax được đảm bảo trên cơ sở thực tiễn đã thành công trong kiểm nghiệm.
Vaccine Hayat-Vax được sản xuất tại UAE là loại vaccine SARS-CoV-2 (Tế bào Vero) bất hoạt, sở hữu rất nhiều ưu thế vượt trội, được sản xuất bằng việc nuôi virus SARS-CoV-2 trong môi trường nuôi cấy rồi sử dụng hoá chất để bất hoạt virus.
Công nghệ sản xuất vaccine bất hoạt mang lại kết quả tuyệt đối không có thành phần sống trong vaccine, điều này đồng nghĩa với việc không còn chứa bất kỳ hiểm hoạ của mầm bệnh trong các sản phẩm, an toàn hơn rất nhiều so với công nghệ vaccine sống giảm độc lực.
Vaccine Hayat-Vax đã được Bộ Y tế và phòng ngừa của UAE (MOHAP) cấp phép lưu hành chính thức ngày 30.3.2021 dựa trên các kết quả nghiên cứu, thử nghiệm cho thấy, vaccine đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả.
Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III cho thấy, vaccine SARS-CoV-2 bất hoạt (Tế bào Vero) có hiệu quả bảo vệ và an toàn tốt ở những người khỏe mạnh từ 18 tuổi trở lên, tiêm hai liều, liều thứ hai cách 14 ngày. Sản phẩm là dung dịch bán trong suốt, có thể dùng đường tiêm bắp (IM), với hiệu quả bảo vệ đạt 79,34%, tỉ lệ tạo ra kháng thể trung hòa chống lại virus SARS-CoV-2 đạt 99,52%, không có rủi ro liên quan đến sự nhân lên của virus trong cơ thể, vì đó là virus đã chết.
Phản ứng phụ thường gặp
Tác dụng phụ rất phổ biến là đau tại chỗ tiêm, tác dụng phụ thường gặp là sốt thoáng qua, mệt mỏi, nhức đầu, tiêu chảy; đỏ, sưng, ngứa và chai cứng ở chỗ tiêm và tác dụng phụ không phổ biến là phát ban da tại chỗ tiêm; buồn nôn và nôn, ngứa tại chỗ không tiêm, đau cơ, đau khớp, buồn ngủ, chóng mặt. Cho đến nay, không quan sát thấy có phản ứng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến vaccine COVID-19 Hayat-vax.
Các nhà nghiên cứu tại Đại học Sri Jayewardenepura, Sri Lanka cho biết, hơn 95% trong số 282 người được nghiên cứu đã tạo ra kháng thể trong vòng hai tuần sau khi tiêm mũi thứ hai. Họ cho hay, 81% đã phát triển các kháng thể đặc hiệu có khả năng vô hiệu hóa virus ở các mức độ tương tự như các kháng thể được thấy sau khi nhiễm SARS-CoV-2. Các ước tính hiện tại của chính phủ UAE cho thấy, 2 liều vaccine có thể cung cấp khả năng miễn dịch trong 4 đến 6 tháng.
Lợi thế về bảo quản
Một trong những lợi thế rất lớn của vaccine Hayat-Vax là có thể trữ trong tủ lạnh bình thường ở nhiệt độ 2 đến 8 độ C, không yêu cầu điều kiện bảo quản âm sâu như nhiều vaccine khác như vaccine của Pfizer từ -80 độ C đến -60 độ C, vaccine của Moderna từ -50 độ C đến -15 độ C, vaccine của Johnson&Johnson từ -25 độ C đến -15 độ C, vaccine Sputnik V là ≤18 độ C...
Điều này có ý nghĩa hơn đối với các nước đang phát triển khi mà nguồn lực về cơ sở vật chất để trữ một số lượng lớn vaccine ở nhiệt độ âm sâu còn hạn chế.
