Thuốc Molnupiravir đã hoàn tất 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, đạt hiệu quả 100% đối với tất cả bệnh nhân COVID-19. Sau 5 ngày, tải lượng virus của các bệnh nhân này xuống thấp đến ngưỡng không lây lan.
Hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 thuốc Molnupiravir với 1.850 bệnh nhân trên toàn cầu đang sắp hoàn tất. Kết quả giai đoạn 3 sẽ được công bố vào mùa thu tới. Nếu thành công, Merck sẽ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp và đưa ra thị trường loại thuốc này trong 4 - 5 tháng tới.
Thông tin trên website của Merk cho biết, thuốc Molnupiravir (EIDD-2801/MK-4482) là thuốc uống có tác dụng ức chế sự sao chép của nhiều loại virus RNA, trong đó có SARS-CoV-2, tác nhân gây bệnh COVID-19. Molnupiravir đã được chứng minh là có tác dụng trong một số mô hình SARS-CoV-2, bao gồm điều trị và ngăn ngừa lây truyền.
Theo Merk, EIDD-2801 được phát minh tại Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC, một công ty công nghệ sinh học phi lợi nhuận thuộc sở hữu hoàn toàn của Đại học Emory và đang được Merck & Co phối hợp với Ridgeback Biotherapeutics phát triển.
Merck cũng thông tin thêm, công ty đã ký kết các thỏa thuận cấp phép tự nguyện về thuốc Molnupiravir với các nhà sản xuất thuốc gốc Ấn Độ. Merck tham gia vào các thỏa thuận này nhằm đẩy nhanh việc sản xuất thuốc Molnupiravir ở Ấn Độ và ở các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình khác sau khi các cơ quan quản lý địa phương phê duyệt hoặc cấp phép dùng khẩn cấp.
Một trong những nhà sản xuất thuốc gốc ở Ấn Độ là Hetero đã thông báo có được những dữ liệu tích cực từ một nghiên cứu lâm sàng nhãn mở về Molnupiravir và đã đệ trình những dữ liệu này lên cơ quan quản lý dược phẩm của Ấn Độ DCGI để xin phép sử dụng trong chương trình khẩn cấp.
