Trong một cuộc phỏng vấn độc quyền với tờ Bưu điện Hoa nam Buổi sáng, quan chức quản lý cấp cao của nhà sản xuất dược phẩm Trung Quốc Sinovac tiết lộ, tháng 10 vừa qua công ty đã tiến hành nộp lên chính quyền Hong Kong (Trung Quốc) dữ liệu từ 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên thực hiện trên trẻ em Trung Quốc đại lục từ 3 đến 17 tuổi.
Các thử nghiệm tập trung vào phản ứng miễn dịch và tính an toàn của vaccine Sinovac đối với những trẻ em được tiêm chủng. Dữ liệu từ việc tiêm chủng hàng loạt trẻ em từ 12 đến 17 tuổi ở đại lục cũng được bổ sung vào báo cáo để hỗ trợ các phát hiện về tính an toàn.
Giám đốc phụ trách y tế của Sinovac, bác sĩ Gao Yongjun, cho biết: “Cho đến nay, những gì chúng tôi thấy được là vaccine Sinovac không có phản ứng phụ nghiêm trọng nào. Đó là thông tin tốt”.
Vaccine COVID-19 của Sinovac là một trong hai loại vaccine đang được sử dụng để chủng ngừa ở Hong Kong. Loại còn lại là của nhà sản xuất BioNTech ở Đức.
Trong tháng 10, Sinovac đã yêu cầu nhà chức trách Hong Kong hạ độ tuổi tiêm chủng tối thiểu sử dụng vaccine COVID-19 của họ từ 18 tuổi xuống còn 3 tuổi. Trong khi đó, Hong Kong đã giảm bớt giới hạn độ tuổi đối với vaccine BioNTech xuống 12 tuổi vào tháng 6.2021.
Theo thông tin bác sĩ Gao cho biết hôm 4.11, những phát hiện sơ bộ từ thử nghiệm giai đoạn 3, bắt đầu vào tháng 9, cho thấy vaccine Sinovac có “đảm bảo tính an toàn và không có phản ứng phụ nghiêm trọng”.
Giai đoạn thử nghiệm mới nhất này thực hiện trên 14.000 trẻ em từ 6 tháng đến 17 tuổi ở các quốc gia như Nam Phi, Chile, Philippines và Malaysia. Sau khi trẻ em được tiêm đủ 2 liều vaccine, các nhà nghiên cứu sẽ theo dõi hiệu quả, khả năng sản sinh miễn dịch - hay khả năng vaccine kích hoạt phản ứng miễn dịch trong cơ thể - và độ an toàn.
Kết quả, trong số 2.140 trẻ em tham gia thử nghiệm cho đến nay, có 684 trẻ đã được đánh giá về độ an toàn của vaccine. Khoảng 18,6% biểu hiện phản ứng bất lợi, chủ yếu là nhức đầu và đau vết tiêm. Con số này thấp hơn mức 26,6% được phát hiện trong 2 giai đoạn thử nghiệm đầu tiên tại Trung Quốc đại lục.
Công ty lưu ý, sẽ cần thêm thời gian để phân tích dữ liệu về hiệu quả của vaccine và kết quả có thể sẽ được đưa ra trong một báo cáo sơ bộ vào năm 2022.
Theo dữ liệu Sinovac thu thập từ 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên, công bố trên tạp chí y khoa quốc tế The Lancet Infutions Diseases vào tháng 6, hơn 96% trong số 550 người tham gia thử nghiệm đã phát triển các kháng thể chống lại virus. Phản ứng miễn dịch ở trẻ em và thanh thiếu niên cao hơn ở người lớn trong các nghiên cứu trước đây.
Các thử nghiệm cũng cho thấy vaccine an toàn trên trẻ nhỏ, với hầu hết các phản ứng phụ được báo cáo là “nhẹ” và “vừa phải”, gồm đau vết tiêm và sốt.
Theo tuyên bố từ bà Helen Yang, Tổng Giám đốc Sinovac Hong Kong, Sinovac đang xem xét phát triển vaccine COVID-19 thế hệ tiếp theo với mục tiêu sẽ mang lại hiệu quả bảo vệ tốt hơn. Vaccine thế hệ mới có thể tăng gấp đôi liều tiêm hiện tại và được thiết kế để nhắm tới các biến thể Delta và Gamma dễ lây lan.
Bà Yang không tiết lộ khi nào vaccine COVID-19 thế hệ mới của Sinovac sẽ có mặt trên thị trường, nhưng cho biết các cuộc thử nghiệm có sự tham gia của khoảng 5 đến 10 quốc gia.
