Pfizer-BioNTech đang hoãn đơn đăng ký tới Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để mở rộng việc sử dụng vaccine COVID-19 cho trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi từ 2 liều lên 3 liều, NBC News đưa tin.
Động thái này có nghĩa là vaccine cho nhóm tuổi này sẽ không có sẵn trong những tuần tới, một trở ngại cho những bậc phụ huynh muốn tiêm chủng cho con mình.
Pfizer thông báo ngày 12.2 rằng hãng sẽ đợi dữ liệu về 3 liều vaccine COVID-19 cho trẻ từ 6 tháng đến 4 tuổi vì tin rằng 3 liều "có thể cung cấp mức độ bảo vệ cao hơn cho nhóm tuổi này". Dữ liệu về liều thứ 3 dự kiến có vào đầu tháng 4, theo Pfizer.
Pfizer thông tin hồi tháng 12 năm ngoái rằng 2 liều vaccine COVID-19 không tạo ra phản ứng miễn dịch đủ mạnh trong thử nghiệm ở trẻ em từ 2 đến 4 tuổi. Với trẻ nhỏ trong nhóm này, vaccine Pfizer có liều lượng 3 microgram. Với trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, liều lượng vaccine cao hơn, ở mức 10 microgram.
Tuy nhiên, trong tháng 2, Pfizer đã đề xuất FDA cấp phép cho 2 liều đầu tiên với trẻ dưới 5 tuổi với kế hoạch nộp thêm dữ liệu về liều thứ 3 trong những tuần tới. Chuỗi tiêm chủng đầy đủ sẽ là 3 liều.
FDA dự kiến công bố bản phân tích dữ liệu Pfizer trong ngày 11.2 trước cuộc họp của ủy ban cố vấn vào tuần tới. Tuy nhiên, ngày 11.2, FDA cho biết cuộc họp đã bị hoãn lại.
