Việc vaccine COVID-19 được phê duyệt đầy đủ đưa Pfizer trở thành công ty đầu tiên ở Mỹ được cấp phép dạng này và giúp nhiều doanh nghiệp, trường học ở Mỹ tự tin áp dụng quy định bắt buộc tiêm chủng.
Đến nay, vaccine Pfizer đã có mặt trên thị trường Mỹ theo giấy phép sử dụng khẩn cấp được FDA cấp vào tháng 12 năm ngoái. Kể từ đó, hơn 204 triệu liều Pfizer đã được tiêm, theo dữ liệu do Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ tổng hợp. Theo CNBC, vaccine mRNA của Pfizer sẽ được bán trên thị trường với tên gọi Comirnaty.
Pfizer và BioNTech đã nộp đơn xin phê duyệt đầy đủ vaccine vào đầu tháng 5. Hai công ty nộp cho FDA đơn đăng ký giấy phép sinh học, đảm bảo sự chấp thuận đầy đủ cho bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên từ 7.5.
Các nhà khoa học của FDA đã đánh giá “hàng trăm nghìn trang” dữ liệu vaccine từ 40.000 người tham gia thử nghiệm, theo cơ quan này. Vaccine được phát hiện có hiệu quả 91% trong việc ngăn ngừa COVID-19, thấp hơn một chút so với dữ liệu thử nghiệm về tỉ lệ hiệu quả 95% khi vaccine này được cấp phép khẩn cấp vào cuối năm ngoái, trước khi biến thể Delta thống trị ở Mỹ.
Vaccine Pfizer đạt “tiêu chuẩn cao về an toàn, hiệu quả và chất lượng sản xuất” của FDA, quyền lãnh đạo FDA Janet Woodcock cho biết.
Theo tuyên bố của cơ quan này, việc FDA chấp thuận phê duyệt đầy đủ vaccine có thể tạo thêm niềm tin để thúc đẩy tiêm chủng.
CNBC nhận định, việc phê duyệt đầy đủ vaccine Pfizer ở Mỹ có thể thúc đẩy làn sóng tiêm chủng bắt buộc ở các công ty của Mỹ. Một số công ty lớn - từ Walt Disney đến Walmart - đã yêu cầu một phần hoặc tất cả nhân viên phải tiêm chủng đầy đủ vào mùa thu này.
Lầu Năm Góc từng cho biết sẽ bắt buộc phải tiêm chủng với quân nhân “không muộn hơn” giữa tháng 9 hoặc sớm hơn nếu FDA phê duyệt đầy đủ vaccine sớm hơn.
Vaccine Pfizer hiện vẫn được cấp phép sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi khi công ty tiếp tục thu thập dữ liệu. Tiến sĩ Peter Marks, nhà quản lý vaccine hàng đầu của FDA, cho biết ngày 23.8 rằng, cơ quan sẽ tiến hành “nhanh chóng” nhất có thể việc phê duyệt vaccine cho trẻ em dưới 12 tuổi sau khi công ty gửi dữ liệu.
Với việc phê duyệt đầy đủ, Pfizer và BioNTech có thể tiếp thị trực tiếp hình ảnh vaccine tới người tiêu dùng Mỹ. Trước đó, với giấy phép khẩn cấp, các công ty không thể quảng bá sản phẩm và vaccine cũng không được bán trên thị trường sau khi đại dịch kết thúc.
Pfizer và BioNTech cũng có kế hoạch đề nghị FDA phê duyệt liều vaccine nhắc lại của hãng sau khi được phê duyệt đầy đủ.
