Bộ Y tế Nhật Bản vừa phê duyệt sản phẩm chẩn đoán của Sysmex Corp - công ty có trụ sở tại Kobe thông báo ngày 22.12. Bộ chẩn đoán của Sysmex Corp đo amyloid beta trong máu. Đây là một loại protein bất thường gây tắc nghẽn các tế bào thần kinh trong não và là dấu hiệu của bệnh Alzheimer.
Việc Nhật Bản phê duyệt sản phẩm chẩn đoán này được đánh dấu là mở đường cho chẩn đoán đơn giản và nhanh chóng hơn với bệnh Alzheimer để từ đó tiến tới có được liệu pháp đột phá cho căn bệnh này.
Sysmex ra thông cáo cho biết dự định chuẩn bị sớm đưa sản phẩm ra thị trường, đồng thời hướng tới việc để sản phẩm này trong phạm vi chi trả của bảo hiểm y tế quốc gia Nhật Bản.
Nhật Bản, quốc gia có tỉ lệ người cao tuổi cao nhất thế giới, có khoảng 6 triệu người mắc chứng sa sút trí tuệ, theo Bộ Y tế nước này. Sa sút trí tuệ là nhóm các hội chứng khác nhau, trong đó có bệnh Alzheimer.
Bộ xét nghiệm máu do Sysmex đồng phát triển với Eisai Co sẽ cung cấp cho các bác sĩ ở Nhật Bản một công cụ dễ dàng, ít tốn kém và xâm lấn tối thiểu để sàng lọc bệnh nhanh chóng. Hiện nay, việc sàng lọc được thực hiện thông qua chụp PET, MRI hoặc chọc dò cột sống gây đau đớn.
Bộ xét nghiệm thuận tiện cũng sẽ giúp các bác sĩ quyết định bệnh nhân nào đủ tiêu chuẩn để tiếp nhận một liệu pháp điều trị mới - lecanemab. Liệu pháp này do Eisai và Biogen phát triển và dự kiến được phê duyệt ở Mỹ trong năm 2023.
Thuốc của Eisai là liệu pháp đầu tiên làm chậm rõ rệt tiến trình của bệnh Alzheimer – bước đột phá hơn 100 năm sau khi các dấu hiệu nhận biết của căn bệnh này được phát hiện. Liệu pháp này được tìm ra vào thời điểm các công ty chăm sóc sức khỏe trên thế giới đã chi hàng tỉ USD cho nghiên cứu hơn 100 loại thuốc thử nghiệm và thất bại. Những tín hiệu hứa hẹn về lecanemab đang thúc đẩy cuộc đua toàn cầu nhằm tạo ra các sản phẩm xét nghiệm máu có thể nhanh chóng sàng lọc những bệnh nhân sẽ được điều trị bằng phương pháp này.
Quest Diagnostics, Quanterix Corp và C2N Diagnostics cũng đã phát triển các sản phẩm chẩn đoán bệnh Alzheimer dựa trên máu nhưng chưa được cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ phê duyệt.
Đối thủ trong nước của Sysmex, Shimadzu Corp, đã được Nhật Bản phê duyệt thiết bị xét nghiệm máu vào năm 2020. Tuy nhiên, thiết bị của Shimadzu dựa trên kháng thể, khác với xét nghiệm của Sysmex. Ưu điểm của phương pháp này là các phòng thí nghiệm của bệnh viện thường được trang bị để sử dụng.
ResearchAndMarkets cho hay, thị trường chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer, dạng sa sút trí tuệ phổ biến nhất, dự kiến sẽ đạt 9,6 tỉ USD trong năm 2027, tăng từ mức 7 tỉ USD năm 2021. Tổ chức quốc tế về bệnh Alzheimer ước tính, chứng sa sút trí tuệ có thể ảnh hưởng đến hơn 80 triệu người trên toàn cầu vào năm 2030 và hơn 150 triệu người vào năm 2050.
