Mỹ phê duyệt thuốc uống điều trị COVID-19 đầu tiên

Khánh Minh |

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã cho phép sử dụng khẩn cấp thuốc điều trị COVID-19 đầu tiên dạng uống.

Thuốc dạng uống có tên là Paxlovid, do hãng dược phẩm khổng lồ Pfizer sản xuất, hướng tới việc điều trị COVID-19 ở mức độ nhẹ đến trung bình ở người lớn và bệnh nhi (từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40kg có kết quả dương tính với virus SARS-CoV-2), và những người có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng, kể cả nhập viện hoặc tử vong.

“Việc phê duyệt Paxlovid hôm nay là một ví dụ to lớn khác về cách khoa học sẽ giúp chúng ta đánh bại đại dịch mà thậm chí hai năm sau vẫn tiếp tục gây rối và tàn phá cuộc sống trên khắp thế giới" - AP dẫn lời Albert Bourla, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Pfizer cho biết hôm 22.12, đồng thời khẳng định rằng “Pfizer sẵn sàng bắt đầu giao hàng tại Mỹ ngay lập tức để giúp đưa Paxlovid đến tay những bệnh nhân thích hợp nhanh nhất có thể”.

Theo thông cáo báo chí từ Pfizer, FDA đã đưa ra quyết định dựa trên dữ liệu lâm sàng từ thử nghiệm EPIC-HR giai đoạn 2/3 (Đánh giá sự ức chế Protease đối với COVID-19 ở bệnh nhân có nguy cơ cao), được thực hiện với người lớn không nhập viện từ 18 tuổi trở lên bị mắc COVID-19 và có nhiều nguy cơ tiến triển thành bệnh nặng. Dữ liệu cho thấy bệnh nhân được điều trị bằng Paxlovid giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong do COVID-19 so với giả dược, trong vòng ba ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng.

Thuốc COVID-19 Paxlovid của Pfizer ngăn nhập viện, tử vong tới 89%. Ảnh: AFP
Thuốc COVID-19 Paxlovid của Pfizer ngăn nhập viện, tử vong tới 89%. Ảnh: AFP

Không có trường hợp tử vong nào xảy ra trong nhóm điều trị so với 9 trường hợp tử vong ở nhóm dùng giả dược vào ngày thứ 28. 

Kết quả tương tự cũng được thấy ở những người được điều trị trong vòng năm ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng, giảm 88% nguy cơ và không có trường hợp tử vong nào được ghi nhận trong nhóm điều trị. 

Điều trị cấp cứu tác dụng phụ ở Paxlovid là 23% và giả dược là 24%, hầu hết đều ở mức độ nhẹ. 

Mặc dù các thử nghiệm lâm sàng Paxlovid không bao gồm bệnh nhân dưới 18 tuổi, nhưng nồng độ Paxlovid trong máu của người lớn dự kiến tương đương ở bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg. Các thử nghiệm lâm sàng bổ sung giai đoạn 2/3 đang được tiến hành ở những người trưởng thành có nguy cơ tiêu chuẩn (tức là nguy cơ nhập viện hoặc tử vong thấp) tiến triển thành bệnh nặng và ở những người đã tiếp xúc với virus qua các tiếp xúc trong nhà.

Vào tháng 11.2021, Pfizer đã công bố một thỏa thuận với chính phủ Mỹ để cung cấp 10 triệu liệu trình điều trị COVID-19 bằng thuốc Paxlovid, với việc giao hàng dự kiến ​​sẽ hoàn thành vào năm 2022.

Khánh Minh
TIN LIÊN QUAN

Thuốc COVID-19 Paxlovid của Pfizer ngăn nhập viện, tử vong tới gần 90%

Bảo Châu |

Pfizer tuyên bố thuốc điều trị COVID-19 Paxlovid của hãng hiệu quả gần 90% trong ngăn ngừa nhập viện và tử vong ở bệnh nhân nguy cơ cao.

Pfizer kiếm thêm 5 tỉ USD của chính phủ Mỹ từ thuốc điều trị COVID-19

Khánh Minh |

Hãng dược phẩm khổng lồ Pfizer ký hợp đồng 5,29 tỉ USD với chính phủ Mỹ để cung cấp 10 triệu liều thuốc điều trị COVID-19 dạng uống Paxlovid.

Trung Quốc sắp phê duyệt thuốc điều trị COVID-19 đầu tiên

Ngọc Vân |

Trung Quốc dự kiến phê duyệt thuốc điều trị COVID-19 đầu tiên của nước này vào cuối năm nay.

TPHCM hết vaccine COVID-19, phải xin điều chuyển 13.700 liều từ Đồng Nai

MINH QUÂN |

TPHCM - Trước việc vaccine COVID-19 đã hết 10 ngày qua, TPHCM xin Bộ Y tế điều chuyển 13.700 liều vaccine từ Đồng Nai về để ưu tiên tiêm cho trẻ.

Giờ thứ 9: Bất hạnh - Phần 1

Nhóm PV |

Giờ thứ 9 - Một người mẹ không thể mang lại hạnh phúc cho đứa con mình sinh ra hẳn là một điều đáng trách. Người mẹ ấy sẽ không bao giờ biết được con gái mình đã phải trải qua những gì nếu không vô tình đọc được những dòng nhật ký đầy đau buồn của cô con gái...

Bắt giam 2 lãnh đạo Chi cục dự trữ ở Sơn La do lập khống hồ sơ

Trung Hiếu |

Sơn La - Lực lượng chức năng vừa bắt giữ 2 đối tượng lập khống hồ sơ thanh toán gây thất thoát cho Ngân sách Nhà nước.

Còn 2 ngày để xác nhận nhập học: Nhiều thí sinh vẫn băn khoăn học hay bỏ

Phùng Nhung |

Theo lịch của Bộ Giáo dục và Đào tạo, chỉ còn 2 ngày nữa để xác nhận nhập học đợt 1 nhưng nhiều thí sinh sau khi có thông báo trúng tuyển vẫn băn khoăn nên theo học hay không.

Xe công vụ đậu ban đêm ở nhà phụ nữ: Lái xe nói có việc vu khống Phó Chủ tịch HĐND tỉnh

BẢO TRUNG |

Đắk Lắk - Liên quan đến việc chiếc xe công vụ biển xanh thường đỗ trước nhà một phụ nữ vào ban đêm ở TP Buôn Ma Thuột, tối 29.9, PV báo Lao Động đã nói chuyện trực tiếp với ông Lê Bá Dương (lái xe của Văn phòng Đoàn Đại biểu Quốc hội và HĐND tỉnh Đắk Lắk).

Thuốc COVID-19 Paxlovid của Pfizer ngăn nhập viện, tử vong tới gần 90%

Bảo Châu |

Pfizer tuyên bố thuốc điều trị COVID-19 Paxlovid của hãng hiệu quả gần 90% trong ngăn ngừa nhập viện và tử vong ở bệnh nhân nguy cơ cao.

Pfizer kiếm thêm 5 tỉ USD của chính phủ Mỹ từ thuốc điều trị COVID-19

Khánh Minh |

Hãng dược phẩm khổng lồ Pfizer ký hợp đồng 5,29 tỉ USD với chính phủ Mỹ để cung cấp 10 triệu liều thuốc điều trị COVID-19 dạng uống Paxlovid.

Trung Quốc sắp phê duyệt thuốc điều trị COVID-19 đầu tiên

Ngọc Vân |

Trung Quốc dự kiến phê duyệt thuốc điều trị COVID-19 đầu tiên của nước này vào cuối năm nay.