Trong một tuyên bố chung ngày 23.4, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết, vaccine COVID-19 của Johnson & Johnson được phép tiếp tục sử dụng ở Mỹ sau thời gian 10 ngày tạm dừng để điều tra về tác dụng phụ hiếm gặp.
Cơ quan quản lý y tế Mỹ cũng cho biết sẽ cảnh báo về nguy cơ về hội chứng có thể gây tử vong liên quan đến cục máu đông nghiêm trọng và tiểu cầu thấp trong một tờ thông tin phát cho người đi tiêm chủng.
Theo các quan chức hàng đầu của FDA, quyết định này có hiệu lực ngay lập tức, dọn đường cho việc triển khai mũi tiêm của Johnson & Johnson sớm nhất là vào 24.4.
Giám đốc CDC Rochelle Walensky phát biểu trong một cuộc họp báo rằng: “Chúng tôi không còn khuyến nghị tạm dừng sử dụng vaccine này nữa, dựa trên các phân tích chuyên sâu, các hội chứng có khả năng có sự liên quan nhưng rủi ro là rất thấp".
Vào ngày 23.4, hội đồng của CDC đã bỏ phiếu với tỉ lệ phiếu tán thành 10-4, cho rằng vaccine COVID-19 của Johnson & Johnson được phép sử dụng theo khuyến cáo đối với những người từ 18 tuổi trở lên.
Về phần Johnson & Johnson, giám đốc Khoa học Paul Stoffels của hãng tuyên bố: "Khuyến nghị của ủy ban là một bước quan trọng để tiếp tục tiêm chủng khẩn cấp một cách an toàn cho hàng triệu người ở Mỹ".
Trước đó, CDC cho biết đã có tổng số 15 trường hợp mắc hội chứng cục máu đông hiếm gặp ở Mỹ, trong đó có 6 ca được xác nhận ban đầu đều xảy ra ở phụ nữ. Đã có 3 người chết.
Mặc dù hiệu quả của vaccine Johnson & Johnson trong thử nghiệm lâm sàng thấp hơn so với hiệu quả đã được chứng minh của 2 vaccine còn lại đang được sử dụng ở Mỹ là Pfizer và Moderna, nhưng nó có lợi thế hơn ở chỗ chỉ sử dụng 1 liều tiêm duy nhất.
Vaccine của Johnson & Johnson cũng yêu cầu bảo quản bằng tủ lạnh thông thường mà không cần đông lạnh sâu trong quá trình vận chuyển, thuận tiện hơn cho những khu vực khó tiếp cận.
Quyết định ngày 23.4 của Mỹ theo sau một quyết định tương tự của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu ngày 20.3 - khôi phục lại việc triển khai vaccine Johnson & Johson do các lợi ích mang lại lớn hơn rủi ro có thể gặp phải.
