Công ty Sinovac Biotech ngày 10.11 cho biết: "Chúng tôi tự tin vào sự an toàn của vaccine".
Trước đó, cơ quan quản lý y tế Brazil Anvisa đã ra quyết định ngừng nghiên cứu lâm sàng vaccine COVID-19 mang tên CoronaVac của Sinovac Biotech sau một sự cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến một tình nguyện viên hôm 29.10.
Anvisa không cung cấp chi tiết về những gì đã xảy ra do các quy định về quyền riêng tư, nhưng những sự cố như vậy bao gồm tử vong, tác dụng phụ có thể gây tử vong, khuyết tật nghiêm trọng, nhập viện, dị tật bẩm sinh và các sự kiện nghiêm trọng về mặt lâm sàng".
Tuy nhiên, theo AFP, Sinovac khẳng định, sự cố "không liên quan đến vaccine", đồng thời cho biết hãng sẽ "tiếp tục trao đổi với Brazil về vấn đề này".
Viện Butantan - trung tâm y tế công điều phối việc thử nghiệm vaccine COVID-19 của hãng dược Trung Quốc ở Brazil tỏ ra rất bất ngờ trước quyết định của Anvisa. Viện Butantan thông báo "đang điều tra chi tiết những gì đã xảy ra".
Tiến sĩ Dimas Covas, người đứng đầu Viện nghiên cứu y khoa Butantan của Sao Paulo tiết lộ, quyết định của cơ quan quản lý có liên quan đến một ca tử vong nhưng ông lưu ý động thái này khá kỳ lạ "bởi đó là một ca tử vong không liên quan đến vaccine".
"Khi có hơn 10.000 tình nguyện viên tại thời điểm này, khả năng tử vong là có thể xảy ra. Nhưng đó là cái chết không liên quan tới vaccine và vì vậy đây không phải thời điểm để ngừng thử nghiệm" - ông chia sẻ với đài truyền hình địa phương TV Cultura.
Các vaccine COVID-19 của Sinovac, Pfizer và Oxford đều đang trong thử nghiệm giai đoạn 3, giai đoạn thử nghiệm cuối cùng trước khi được các cơ quan quản lý phê duyệt. Tất cả các thử nghiệm đều đang diễn ra ở Brazil, quốc gia có số người chết do COVID-19 cao thứ 2 thế giới, sau Mỹ, với hơn 162.000 người đã thiệt mạng.
