Reuters đưa tin, hôm 11.11, cơ quan quản lý y tế Brazil Anvisa đã cho phép nối lại các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối đối với vaccine COVID-19 do Sinovac của Trung Quốc phát triển. Trước đó, vaccine này đã bị đình chỉ sau cái chết do tự tử của một tình nguyện viên đăng ký tham gia thử nghiệm ở Sao Paulo.
Viện y tế Butantan của Brazil - đơn vị hợp tác với Sinovac để sản xuất vaccine tại địa phương - cho biết trong một tuyên bố sẽ khởi động lại các thử nghiệm vào ngày 11.11.
Quyết định đình chỉ trước đó đã bị chỉ trích gay gắt bởi đơn vị tổ chức thử nghiệm, họ cho biết động thái này đã khiến họ bất ngờ và không cần thiết phải dừng nghiên cứu vì cái chết không liên quan đến vaccine.
Việc đình chỉ cũng làm gia tăng căng thẳng giữa Tổng thống Brazil Jair Bolsonaro và Thống đốc Sao Paulo Joao Doria, người đã thể hiện tham vọng chính trị của mình đối với loại vaccine COVID-19 của Trung Quốc mà ông muốn tung ra ở bang của mình sớm nhất vào tháng 1.2021, bất kể có sự hỗ trợ của liên bang hay không.
Anvisa, trong tuyên bố hôm 11.11, cho biết thông tin ban đầu họ nhận được về vụ việc, dẫn đến việc đình chỉ, là không đầy đủ và thiếu nguyên nhân. Cơ quan này đã bác bỏ mạnh mẽ những giả thuyết rằng quyết định có thể có động cơ chính trị.
“Sau khi đánh giá các dữ liệu mới được trình bày bởi nhà tài trợ... Anvisa hiểu rằng có đủ lý do để cho phép việc tiêm chủng được tiếp tục”, cơ quan này cho biết.
“Điều quan trọng là phải làm rõ rằng việc đình chỉ không nhất thiết đồng nghĩa với việc sản phẩm bị điều tra không có chất lượng, an toàn hoặc hiệu quả”, Anvisa nói thêm.
Về phía Sinovac, nhà sản xuất này tuyên bố: “Chúng tôi tin tưởng vào tính an toàn của vaccine, hoàn toàn hiểu và đánh giá cao sự giám sát chặt chẽ của Anvisa và việc cho khôi phục kịp thời các nghiên cứu lâm sàng”.
Brazil là một trong những nơi bùng phát đại dịch COVID-19 tồi tệ nhất thế giới, với hơn 5,7 triệu ca COVID-19 được xác nhận và 163.000 ca tử vong.
