Người đứng đầu ban điều hành cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) - Christa Wirthumer-Hoche - phát biểu trong một tọa đàm ngày 7.3 trên đài truyền hình ORF của Áo cho biết, EMA đã kêu gọi các thành viên Liên minh Châu Âu tạm dừng cấp phép sử dụng vaccine COVID-19 Sputnik V của Nga tại quốc gia của họ trong khi cơ quan này xem xét tính an toàn và hiệu quả của vaccine.
“Chúng tôi cần xem xét các tài liệu. Hiện tại, chúng tôi cũng không có dữ liệu... về những người đã được tiêm chủng. Điều đó chưa được biết đến. Đó là lý do tại sao tôi khẩn thiết đề nghị không nên phê duyệt sử dụng khẩn cấp ở cấp quốc gia”, bà Christa Wirthumer-Hoche cho hay.
EMA đã khởi động việc đánh giá vaccine Sputnik V vào tuần trước, và theo người đứng đầu ban điều hành EMA: ''Vaccine Sputnik V có thể có mặt trên thị trường Châu Âu trong thời gian tới sau khi hoàn thành việc xem xét các dữ liệu thích hợp''.
Bà cũng nói thêm: “Các gói dữ liệu đến từ các nhà sản xuất Nga và tất nhiên sẽ được xem xét dựa trên tiêu chuẩn Châu Âu về chất lượng, an toàn và hiệu quả. Khi mọi thứ được chứng minh thì vaccine này cũng sẽ được cấp phép ở Liên minh Châu Âu''.
Sputnik V đã được phê duyệt hoặc đang được đánh giá để phê duyệt ở ba quốc gia thành viên EU - Hungary, Slovakia và Cộng hòa Czech. Các quan chức EU cho hay họ có thể bắt đầu đàm phán với một nhà sản xuất vaccine nếu ít nhất bốn quốc gia thành viên yêu cầu.
Bà Wirthumer-Hoche thông tin, Ủy ban các Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) của EMA sẽ tổ chức một cuộc họp bất thường vào ngày 11.3 để xem xét, đánh giá nhằm phê duyệt vaccine COVID-19 của Johnson & Johnson.
“Chúng tôi mong đợi một đánh giá tích cực và Ủy ban Châu Âu sẽ nhanh chóng cấp phép” bà Wirthumer-Hoche nói thêm.
