Vắc xin made in Việt Nam

Vaccine Nano Covax chưa được cấp phép khẩn cấp vì phải bổ sung dữ liệu

Thùy Linh |

Tối 29.8, Bộ Y tế cung cấp thông tin chính thức kết luận cuộc họp của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nano Covax.

Vaccine Nano Covax tiến gần mục tiêu được cấp phép khẩn cấp

Thùy Linh |

Hôm nay (29.8), theo lịch dự kiến, Hội đồng Tư vấn cấp phép thuốc và vaccine của Bộ Y tế sẽ họp xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine Nano Covax, phục vụ nhu cầu cấp bách phòng chống dịch COVID-19. 

Hội đồng Đạo đức nói về trường hợp vaccine NanoCovax được cấp phép khẩn cấp

Thùy Linh |

Chiều 28.8, Bộ Y tế cung cấp thông tin của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Hội đồng Đạo đức) về cuộc họp khẩn cấp của Hội đồng ngày 22.8 xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 3a ứng viên vaccine Nano Covax.

Dự kiến ngày mai sẽ họp xem xét cấp phép vaccine Nano Covax

Thùy Linh |

Theo thông tin từ Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế) dự kiến, vào ngày mai (29.8), Hội đồng sẽ tổ chức cuộc họp nhằm xem xét hồ sơ xin cấp phép cho 2 loại vaccine COVID-19, trong đó có vaccine Nano Covax của Việt Nam.

Bộ Y tế phân bổ hơn 1,7 triệu liều vaccine AstraZeneca

Thùy Linh |

Bộ Y tế vừa có quyết định phân bổ tổng cộng hơn 1,7 triệu liều vaccine COVID-19 AstraZeneca cho 62 tỉnh, thành phố và các đơn vị liên quan. Đây là đợt phân bổ vaccine COVID-19 thứ 23 và 24 tại Việt Nam.

Hội đồng Đạo đức thông qua báo cáo thử nghiệm Nano Covax giữa kỳ pha 3a

Thùy Linh |

Hội đồng Đạo đức đã thông qua báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn (pha) 3a vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax của công ty Nanogen. 

Thời điểm vaccine COVID-19 nội được đăng ký lưu hành

Thùy Linh |

Theo Hướng dẫn về đăng ký lưu hành vaccine COVID-19 sản xuất trong nước do Bộ Y tế vừa ban hành, vaccine COVID-19 trong nước đang thử nghiệm lâm sàng được xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện khi đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vaccine, dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vaccine.

Công bố kết quả thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 3a

Hương Giang |

Ngày 22.8, Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế tiếp tục thẩm định kết quả lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3a vaccine phòng COVID-19 vaccine Nano Covax của Công ty Nanogen.

Thử nghiệm giai đoạn 2, vaccine Nano Covax an toàn, sinh miễn dịch khá tốt

Thùy Linh |

Ở giai đoạn 2, vaccine Nano Covax được đánh giá là an toàn và có khả năng sinh miễn dịch khá tốt, nhất là một số kết quả nghiên cứu so sánh đối chiếu. Tuy nhiên, hội đồng nhấn mạnh khả năng sinh miễn dịch này không phải là tính bảo vệ, hiệu lực bảo vệ của vaccine.

Việt Nam tham vấn chuyên gia về cấp phép khẩn cấp vaccine Nano Covax

Thùy Linh |

Trong tuần tới, Bộ Y tế sẽ đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a của loại vaccine Nano Covax để có căn cứ xem xét cấp phép có điều kiện trong tình trạng khẩn cấp. Tuy nhiên, trong việc thẩm định dữ liệu nghiên cứu lâm sàng và phê duyệt khẩn cấp vaccine COVID-19, Việt Nam chưa có nhiều kinh nghiệm.

Sẽ đánh giá kết quả thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 3a trước 15.8

Thùy Linh |

Liên quan đến việc đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 Nano Covax của Việt Nam nhằm tiến tới xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine này, theo dự kiến của Bộ Y tế, ngày 7.8 sẽ đánh giá tổng thể kết quả cuối cùng của giai đoạn 2 và trước ngày 15.8 sẽ có đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a.

Cấp phép vaccine đúng quy định, không đốt cháy giai đoạn

Thùy Linh |

"Việc cấp phép vaccine phải đúng quy định, quy trình, đảm bảo tính khách quan, khoa học, có tham chiếu, đáp ứng đủ yêu cầu và không đốt cháy giai đoạn với mục tiêu đặt sức khoẻ của người dân lên trên hết"- Bộ trưởng Bộ Y tế khẳng định.

Bộ Y tế phản hồi đề nghị tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax

Thuỳ Linh |

Bộ Y tế rất ủng hộ các tỉnh tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax để mở rộng phạm vi nghiên cứu nhằm đánh giá sự an toàn và hiệu quả của vaccine, tuy nhiên phải đảm bảo khoa học và đúng quy trình.

Nhanh chóng hoàn thiện để xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine Nano Covax

Thùy Linh |

Ngày 22.7, Bộ Y tế đề nghị nhanh chóng hoàn thiện để xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 Nano Covax của Việt Nam.