Nhìn lại danh mục hồ sơ này, các sản phẩm được FDA chấp thuận đều là những sản phẩm có chứa nguyên liệu thuốc lá, hoặc có hương vị thuốc lá nhằm mục đích giúp người hút thuốc chuyển đổi hoàn toàn từ thuốc lá điếu đốt cháy sang những sản phẩm không đốt cháy (hay còn gọi là sản phẩm không khói) nên chứa ít chất gây hại hơn.
Năm 2019, FDA đã cho phép một sản phẩm thuốc lá làm nóng (Heated tobacco product) được phép kinh doanh. Gần đây nhất, một loại thuốc lá điện tử hệ thống đóng (Closed END system) đi kèm với tinh dầu hương thuốc lá, và một vài sản phẩm thuốc lá thế hệ mới sử dụng qua đường uống (Oral tobacco) đã tiếp tục được cơ quan này cho phép thương mại hoá.
Cải thiện sức khỏe cộng đồng không chỉ tập trung vào người đã cai thuốc
Cần khẳng định lại một lần nữa, quan điểm của FDA là không có sản phẩm thuốc lá nào an toàn. Nhiệm vụ của FDA là làm sao để cải thiện tình trạng sức khỏe cộng đồng, thay thế dần những sản phẩm thuốc lá điếu đốt cháy nhằm bảo vệ sức khỏe cho cả người đã cai thuốc và người không thể cai. Dựa trên khoa học của sự đốt cháy, FDA phân biệt các sản phẩm cung cấp nicotin hoàn toàn khác nhau, và theo đó mức độ gây hại cũng khác nhau.
Cụ thể, theo FDA, thuốc lá điếu là thuốc lá đốt cháy (combusted cigarettes) khác biệt với thuốc lá thế hệ mới là thuốc lá không đốt cháy (non-combusted cigarettes).
Việc chấp thuận của FDA đối với một số sản phẩm thuốc lá thế hệ mới được đánh giá là hành động nhân văn, nhằm giúp những người đang hút thuốc lá, không muốn cai thuốc lá hoặc tái hút được tiếp cận hợp pháp với những sản phẩm thay thế đã qua kiểm định của khoa học là ít tác hại hơn.
Rõ ràng, cuộc chiến với tác hại của thuốc lá không chỉ hướng tới những người muốn cai thuốc và cai thuốc thành công, mà còn cần quan tâm đến những người chưa cai được, hoặc muốn tiếp tục hút thuốc lá. Cần biết rằng, tỷ lệ cai nghiện thuốc lá thành công trên thế giới chỉ ở khoảng 8%.
Hiện thông tin của FDA cũng khẳng định rõ, các sản phẩm được FDA cho phép đều là những sản phẩm có ít chất độc hại hơn so với thuốc lá điếu. Do vậy việc công bố của FDA không khuyến khích hành vi hút thuốc mà chỉ nhằm mục đích thay thế dần thuốc lá điếu gây hại cho những người đang hút thuốc. FDA cũng liên tục theo dõi các hoạt động tiếp thị của những sản phẩm được FDA chấp thuận để đảm bảo các sản phẩm này không hướng đến tiếp cận giới trẻ hoặc những người không hút thuốc.
Riêng với thuốc lá điện tử và thuốc lá làm nóng, FDA có phân biệt rõ sự khác nhau về mặt cấu tạo và bản chất sản phẩm. Thuốc lá làm nóng là thiết bị làm nóng dùng kèm nguyên liệu thuốc lá tự nhiên là được làm nóng ở nhiệt độ thấp hơn nhiệt độ khi đốt thuốc lá điếu để tạo ra khí hơi (aerosol) cho người dùng hít vào. Người dùng chỉ có thể sử dụng kèm với nguyên liệu thuốc lá được cung cấp bởi nhà sản xuất, dành riêng cho thiết bị mà không thể pha trộn bất kỳ nguyên liệu nào khác.
Còn thuốc lá điện tử, là sản phẩm sử dụng dung dịch lỏng có thể chứa nicotin (thường có nguồn gốc từ cây thuốc lá), glycerin, propylene glycol, hương liệu và các thành phần khác. Thiết bị làm nóng bằng điện sẽ làm nóng dung dịch trên để tạo ra khí hơi (aerosol) cho người dùng hít vào. Thuốc lá điện tử có 2 loại: hệ thống đóng, và hệ thống mở.
Loại thuốc lá điện tử duy nhất được FDA kiểm nghiệm và cho phép thương mại là loại hệ thống đóng, nhằm ngăn chặn việc người dùng tự ý pha trộn thêm các chất khác, tránh được các rủi ro liên quan đến việc lạm dụng sản phẩm và sử dụng sai mục đích.
Chỉ cho phép thương mại hoá nếu phù hợp mục tiêu bảo vệ sức khoẻ cộng đồng
Không phải tất cả các sản phẩm thuốc lá thế hệ mới mà chỉ có một số loại phù hợp với mục tiêu bảo vệ sức khỏe cộng đồng mới được FDA cho phép thương mại hoá.
Tiêu chí thứ nhất, các sản phẩm được cấp phép cần chứng minh được rằng, thông qua các nghiên cứu khoa học của FDA, mức độ phơi nhiễm với thành phần có hại và có tiềm năng gây hại (HPHCs) từ khí hơi của các sản phẩm này lên người tiêu dùng ít hơn so với người sử dụng thuốc lá điếu đốt cháy. Đánh giá độc tính cũng phải cho thấy khí hơi của các sản phẩm được cho phép ít độc hại hơn đáng kể so với thuốc lá điếu đốt cháy.
Bên cạnh đó, cần có đánh giá dữ liệu cho thấy thanh thiếu niên, người không hút thuốc và người đã từng hút thuốc không có khả năng bắt đầu hoặc tái sử dụng thuốc lá điếu sau khi sử dụng các sản phẩm này. Mitch Zeller, Giám đốc Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA cho biết: “Đảm bảo các sản phẩm thuốc lá thế hệ mới trải qua quá trình đánh giá nghiêm ngặt về mặt khoa học của FDA là một phần quan trọng trong sứ mệnh của chúng tôi nhằm bảo vệ cộng đồng - đặc biệt là trẻ em”.
Với sứ mệnh “chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo an toàn, hiệu quả và an ninh” liên quan tới các sản phẩm mà FDA chịu trách nhiệm, những quyết định của cơ quan này liên quan tới thuốc lá thế hệ mới là một nguồn tham chiếu vô cùng giá trị, nhất là với các nước thu nhập thấp và trung bình, bao gồm Việt Nam, và các quốc gia Đông Nam Á, Châu Á khác.
Đặc biệt ở Việt Nam, trước nhu cầu cấp thiết cần đưa ngay tất cả các sản phẩm thuốc lá thế hệ mới vào chịu sự quản lý của Luật một cách phù hợp, thì những đánh giá khoa học đầy đủ toàn diện của FDA, sẽ giúp tiết kiệm đáng kể thời gian và nguồn lực, để nhanh chóng có câu trả lời thoả đáng cho cộng đồng về vấn đề liên quan.
