Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc Buclapoxime

LH |

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng, lô thuốc được xác định là vi phạm mức độ 3.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu.

Công ty TNHH Nutri Pharma USA phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Bên cạnh đó, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04.05.2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.  

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Nutri Pharma USA thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

LH
TIN LIÊN QUAN

Đình chỉ lưu hành, thu hồi sữa rửa mặt và kem bôi không an toàn

L.Hà |

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 2 sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Vi phạm nhãn mác, 4 sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi

LH |

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi đối với 4 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH một thành viên BEAUTIZON (địa chỉ: Tòa nhà Lighthouse, 1254 Xô Viết Nghệ Tĩnh, phường Hòa Cường Nam, quận Hải Châu, TP.Đà Nẵng) đứng tên công bố, nhập khấu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Thu hồi, đình chỉ lưu hành 6 mỹ phẩm sai phạm

LH |

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản thu hồi, đình chỉ lưu hành với 6 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH công nghệ và môi trường Vành Đai Xanh. 

Lễ cưới Hyun Bin - Son Ye Jin và loạt sự kiện đình đám ở showbiz Hàn 2022

huyền chi |

Năm vừa qua, giới giải trí Hàn Quốc có nhiều biến động, có vui, có buồn và có cả những cột mốc, kỉ lục mới.

Trung Quốc nới lỏng chính sách COVID-19 trên toàn quốc

Thanh Hà |

Trung Quốc đang dần nới lỏng các biện pháp ngừa COVID-19 trên toàn quốc, khi các ca dương tính có thể cách ly tại nhà và giảm quy mô xét nghiệm PCR bắt buộc. 

Ronaldo chấp nhận thay đổi cho cơ hội vô địch của Bồ Đào Nha?

Văn An |

Huấn luyện viên Fernando Santos "dũng cảm" để Ronaldo trên ghế dự bị trong chiến thắng 6-1 của Bồ Đào Nha trước Thụy Sĩ ở vòng 1/8 World Cup 2022.

Cử tri Hà Nội lo lắng việc thiếu trường học trong các quận nội thành

PHẠM ĐÔNG |

Hà Nội - Cử tri Thủ đô lo lắng về thị trường chứng khoán, lúng túng trong điều hành cung ứng xăng dầu đã ảnh hưởng lớn đến sản xuất và đời sống nhân dân. Ngoài ra là việc thiếu trường học trong các quận nội thành; việc sử dụng nhiều bộ sách giáo khoa không thống nhất trong các trường công lập.

Góc khuất tái định cư tại Thái Nguyên: Nhận đất, xây nhà rồi bỏ hoang

Nguyễn Tùng - Nguyễn Hoàn |

Thái Nguyên - Khu tái định cư di dân vùng thiên tai xã Văn Yên (Đại Từ) với tổng mức đầu tư hàng chục tỉ đồng. Mặc dù cơ sở hạ tầng đã hoàn thiện nhưng sau gần một thập kỷ, nơi đây vẫn chỉ là sự hoang hoá bởi những ngôi nhà được người dân xây lên rồi bỏ hoang.

Đình chỉ lưu hành, thu hồi sữa rửa mặt và kem bôi không an toàn

L.Hà |

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 2 sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Vi phạm nhãn mác, 4 sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi

LH |

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi đối với 4 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH một thành viên BEAUTIZON (địa chỉ: Tòa nhà Lighthouse, 1254 Xô Viết Nghệ Tĩnh, phường Hòa Cường Nam, quận Hải Châu, TP.Đà Nẵng) đứng tên công bố, nhập khấu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Thu hồi, đình chỉ lưu hành 6 mỹ phẩm sai phạm

LH |

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản thu hồi, đình chỉ lưu hành với 6 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH công nghệ và môi trường Vành Đai Xanh.