Cục Quản lý dược thu hồi 11 thuốc chứa chất có nguy cơ gây ung thư

LH |

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi 11 loại thuốc chứa hoạt chất Ranitidine do có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt quá ngưỡng cho phép của quốc tế.

Theo đó, có 11 loại thuốc có thành phần Ranitidine phải thu hồi. Trước đó, cơ quan Khoa học y tế Singapore (HSA), Cơ quan quản lý dược phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng đã thu hồi 11 thuốc trên.

Các thuốc Việt Nam thu hồi đều được sản xuất tại Ấn Độ, Tây Ban Nha, Italia, Anh, Thái Lan, Malaysia có hàm lượng Ranitidine 150 mg/10ml, 150 mg/25 ml và loại 150 mg.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty nhập khẩu thuốc phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi và thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.

Danh sách 11 thuốc bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thu hồi.
Danh sách 11 thuốc bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thu hồi.

Trong vòng 1 tháng, các công ty phải gửi báo cáo về Cục, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.

Các sở y tế thông báo việc thu hồi thuốc cho các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc; Trên trang thông tin của sở...

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có văn bản về việc phát hiện thuốc chứa Ranitidine có chứa tạp chất NDMA vượt giới hạn cho phép và yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc chứa dược chất Ranitidine chỉ được đưa vào sản xuất thuốc các lô nguyên liệu dược chất Ranitidine không có tạp chất NDMA. Trường hợp lô nguyên liệu dược chất Ranitidine có tạp chất NDMA thì không được vượt quá giới hạn cho phép của tạp chất NDMA theo giới hạn chấp nhận quy định tại ICH M7.

Ranitidine là thành phần chính trong các thuốc chữa dạ dày.

 

LH
TIN LIÊN QUAN

Thiếu thuốc điều trị sốt xuất huyết ở khu vực phía Nam

KIM ĐỒNG |

Bệnh sốt xuất huyết đang lan rộng, trong khi đó, có thông tin, một số bệnh viện tại các tỉnh thành phía Nam đang bị “đứt” nguồn cung cấp thuốc điều trị sốt xuất huyết là dịch cao phân tử HES 200.000 dalton 6%. Điều này khiến không ít người lo ngại việc điều trị cho bệnh nhân sốc nặng do sốt xuất huyết không được kịp thời.

Cục Quản lý Dược "tính kế" tránh khan hiếm vắc-xin như thế nào?

Thảo Anh |

Trước thông tin vắc-xin dịch vụ “cháy” hàng tại nhiều địa phương, người dân chen chân xếp hàng từ 1h sáng vẫn không có vắc-xin, Bộ Y tế yêu cầu các địa phương nên ký hợp đồng với các loại vắc xin của các nhà phân phối khác nhau, để tránh bị phụ thuộc quá lớn vào một nguồn cung.

Thu hồi thuốc Pneumorel có nguy cơ rối loạn nhịp tim

L.Hà |

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thu hồi thuốc Pneumoel (chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride) do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim cho người sử dụng.

Tiền vệ Hùng Dũng: Tôi buồn vì không thể tặng quà thầy Park Hang-seo

AN NGUYÊN |

Tiền vệ Hùng Dũng và các đồng đội tuyển Việt Nam bày tỏ sự tiếc nuối khi không thể mang về món quà ý ở giải đấu cuối cùng của huấn luyện viên Park Hang-seo.

Bắt tạm giam 2 nữ phó giám đốc Bệnh viện TP Thủ Đức

Việt Dũng |

Mở rộng điều tra vụ án sai phạm về đấu thầu xảy ra tại Bệnh viện TP Thủ Đức (TPHCM), Cơ quan Cảnh sát điều tra đã bắt tạm giam 2 phó giám đốc đơn vị này.

Bến xe lớn nhất nước đông nghẹt người về quê đón Tết

MINH QUÂN |

TPHCM - Chiều 16.1, hàng nghìn người đổ về bến xe Miền Đông mới để về quê đón Tết. Do lượng khách tăng đột biến nên bến xe Miền Đông mới không đủ ghế cho khách ngồi chờ, nhiều người phải ngồi dưới sàn nhà.

Tết Hà Nội với hương vị ô mai gừng thân quen

Vân Hoa |

Dịp Tết đến, người người đổ về Hàng Đường, con phố nổi tiếng về mứt, ô mai. Trong đó, ô mai gừng là món được mua nhiều hơn cả, bởi vị cay nồng, ấm đượm rất hợp với tiết xuân.

Thông xe đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, các phương tiện đi thế nào?

PHẠM ĐÔNG |

Sở GTVT Hà Nội đồng ý cho các phương tiện được đi 2 chiều trên tuyến đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài. Đồng thời, cấm phương tiện tham gia giao thông đường bộ rẽ trái từ đường La Thành vào đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài.

Thiếu thuốc điều trị sốt xuất huyết ở khu vực phía Nam

KIM ĐỒNG |

Bệnh sốt xuất huyết đang lan rộng, trong khi đó, có thông tin, một số bệnh viện tại các tỉnh thành phía Nam đang bị “đứt” nguồn cung cấp thuốc điều trị sốt xuất huyết là dịch cao phân tử HES 200.000 dalton 6%. Điều này khiến không ít người lo ngại việc điều trị cho bệnh nhân sốc nặng do sốt xuất huyết không được kịp thời.

Cục Quản lý Dược "tính kế" tránh khan hiếm vắc-xin như thế nào?

Thảo Anh |

Trước thông tin vắc-xin dịch vụ “cháy” hàng tại nhiều địa phương, người dân chen chân xếp hàng từ 1h sáng vẫn không có vắc-xin, Bộ Y tế yêu cầu các địa phương nên ký hợp đồng với các loại vắc xin của các nhà phân phối khác nhau, để tránh bị phụ thuộc quá lớn vào một nguồn cung.

Thu hồi thuốc Pneumorel có nguy cơ rối loạn nhịp tim

L.Hà |

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thu hồi thuốc Pneumoel (chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride) do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim cho người sử dụng.