Bên trong khu thử nghiệm lâm sàng cho vaccine COVID-19 thứ 2 của Việt Nam

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Covivac sẽ được tiến hành tại Trung tâm Dược lý lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Hội.

Theo ghi nhận của phóng viên sáng 21.1, công tác chuẩn bị cơ sở vật chất cho việc tiêm thử nghiệm vaccine Covivac tại trường Đại học Y Hà Nội về cơ bản đã được hoàn thành. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vắc xin thử nghiệm vào tháng 2.2021.
Theo ghi nhận của phóng viên sáng 21.1, công tác chuẩn bị cơ sở vật chất cho việc tiêm thử nghiệm vaccine Covivac tại trường Đại học Y Hà Nội về cơ bản đã được hoàn thành. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vắc xin thử nghiệm vào tháng 2.2021.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đã được Bộ Y tế thẩm định tiêu chuẩn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP), với sự phối hợp chặt chẽ của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, dưới sự giám sát của Bộ Y tế.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đã được Bộ Y tế thẩm định tiêu chuẩn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP), với sự phối hợp chặt chẽ của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, dưới sự giám sát của Bộ Y tế.
Trong khuôn viên khu thử nghiệm có các phòng với chức năng khác nhau như: Phòng khám lâm sàng và cấp cứu, phòng lấy mẫu sinh học, phòng sử dụng thuốc, phòng lưu người tham gia thử nghiệm,...
Trong khuôn viên khu thử nghiệm có các phòng với chức năng khác nhau như: Phòng khám lâm sàng và cấp cứu, phòng lấy mẫu sinh học, phòng sử dụng thuốc, phòng lưu người tham gia thử nghiệm,...
“Trong đề cương nghiên cứu và trong điều kiện thực tế hiện nay chúng tôi đã chuẩn bị cơ sở vật chất đầy đủ: Giường bệnh, thuốc cấp cứu, thuốc chữa dị ứng thông thường,... cho các tình nguyện viên. Và cũng xin nhấn mạnh thêm, nơi nghiên cứu nằm trong khuôn viên Đại học Y Hà Nội và ngay cạnh là Bệnh viên Đại học Y Hà Nội - nơi triển khai điều trị rất hiệu quả tất cả các tình huống. Vậy nên mọi người có thể hoàn toàn yên tâm khi tham gia vào nghiên cứu này“, Tiến sĩ Trần Thanh Tùng, Phó trưởng Bộ môn Dược lý, Đại học Y Hà Nội cho biết.
“Trong đề cương nghiên cứu và trong điều kiện thực tế hiện nay chúng tôi đã chuẩn bị cơ sở vật chất đầy đủ: Giường bệnh, thuốc cấp cứu, thuốc chữa dị ứng thông thường,... cho các tình nguyện viên. Và cũng xin nhấn mạnh thêm, nơi nghiên cứu nằm trong khuôn viên Đại học Y Hà Nội và ngay cạnh là Bệnh viên Đại học Y Hà Nội - nơi triển khai điều trị rất hiệu quả tất cả các tình huống. Vậy nên mọi người có thể hoàn toàn yên tâm khi tham gia vào nghiên cứu này“, Tiến sĩ Trần Thanh Tùng, Phó trưởng Bộ môn Dược lý, Đại học Y Hà Nội cho biết.
Khu vực các tình nguyện viên được lấy mẫu xét nghiệm.
Khu vực các tình nguyện viên được lấy mẫu xét nghiệm.
Tủ bảo quản vaccine Covivac.
Tủ bảo quản vaccine Covivac.
Phòng lưu người tham gia thử nghiệm được trang bị đầy đủ từ giường ngủ, tủ quần áo, khu vực nhà vệ sinh, TV, điều hoà,...
Phòng lưu người tham gia thử nghiệm được trang bị đầy đủ từ giường ngủ, tủ quần áo, khu vực nhà vệ sinh, TV, điều hoà,...
Ngoài ra, tại đây còn có phòng để các tình nguyện viên ăn uống và giải trí.
Ngoài ra, tại đây còn có phòng để các tình nguyện viên ăn uống và giải trí.
Máy tính, sách, khu vực bếp nấu ăn,... đều được trang bị đầy đủ.
Máy tính, sách, khu vực bếp nấu ăn,... đều được trang bị đầy đủ.
Vaccine Covivac đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5.2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người. Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine Covivac đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia – Bộ Y tế và hội đồng đạo đức cấp sở của các đơn vị liên quan thẩm định ngày 19.1.2021.
Vaccine Covivac đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5.2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người. Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine Covivac đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia – Bộ Y tế và hội đồng đạo đức cấp sở của các đơn vị liên quan thẩm định ngày 19.1.2021.

Photo

Lên top