Các bị cáo ra tòa gồm: Nguyễn Minh Hùng (sinh năm 1978, nguyên Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc VN Pharma), Ngô Anh Quốc (35 tuổi, cựu Phó TGĐ công ty Pharma), Võ Mạnh Cường (sinh năm 1978, nguyên Giám đốc Công ty TNHH Thương mại Hàng hải quốc tế H&C) cùng 9 đồng phạm về tội "Buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh", theo khoản 4 điều 157 Bộ Luật Hình sự năm 2015.
Trong phiên tòa này, HĐXX triệu tập gần 200 người tham gia tố tụng, gồm người có quyền lợi, nghĩa vụ liên quan, người làm chứng, có thành viên Hội đồng Giám định Bộ Y tế, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.Hồ Chí Minh, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế.
Trong số những người bị triệu tập có ông Trương Quốc Cường (hiện là Thứ trưởng Bộ Y tế và thời điểm vụ án xảy ra là Cục trưởng Cục Quản lý dược).
Theo cáo trạng, VN Pharma được thành lập vào cuối năm 2011. Đến năm 2012, Nguyễn Minh Hùng nhận thấy thị trường Việt Nam có nhu cầu về thuốc chữa ung thư nên đã bàn với Võ Mạnh Cường lên kế hoạch nhập khẩu thuốc chữa ung thư là H-Capita 500 mg về Việt Nam.
Theo đó, nhóm người này đã làm giả giấy chứng nhận lưu hành tự do (FSC), giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Canada, đóng dấu giả hợp pháp hóa Lãnh sự của Đại sứ quán Việt Nam tại Canada, đóng dấu Công ty Helix Canada giả vào hồ sơ để đề phụ lục hợp đồng mua bán với Công ty Austin Hồng Kông. Mục đích của hành vi này là để nhập khẩu 9.300 hộp thuốc H-Capita Caplet chữa ung thư giả vào Việt Nam để bán kiếm lợi.
Kết luận giám định của Bộ Y tế thể hiện lô thuốc H-Capita 500 mg chứa 97% hoạt chất capecitabine là thuốc không rõ nguồn gốc, kém chất lượng, không được sử dụng làm thuốc chữa bệnh cho người.
Tài liệu điều tra có căn cứ xác định, một số chuyên gia và cán bộ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) tham gia thẩm định, cấp phép nhập khẩu lô thuốc đã không làm hết trách nhiệm, bỏ qua các điều kiện để cấp phép nhập khẩu lô thuốc H-Capita cho VN Pharma.
Đến ngày 18.9.2019, Cơ quan An ninh điều tra - Bộ Công an đã ra quyết định khởi tố vụ án hình sự: Thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng xảy ra tại Cục Quản lý dược - Bộ Y tế và các cơ quan, đơn vị có liên quan.
Trước đó, tháng 7.2017, TAND TP.HCM đã tuyên phạt bị cáo Nguyễn Minh Hùng và Võ Mạnh Cường mỗi bị cáo 12 năm tù về tội “Buôn lậu”. Các bị cáo còn lại bị kết án về tội “Buôn lậu” và “Làm giả con dấu, tài liệu của cơ quan, tổ chức” với mức án từ 2 đến 5 năm tù.
Tuy nhiên, đến tháng 10.2017, TAND Cấp cao tại TP.HCM đã tuyên hủy toàn bộ bản án sơ thẩm, đề nghị điều tra, xác định lại về tội danh và xác định thêm đồng phạm.
Sau một thời gian điều tra và củng cố hồ sơ, TAND thành phố Hồ Chí Minh đưa vụ án ra xét xử sơ thẩm lần 2. Dự kiến phiên tòa diễn ra trong 1 tuần từ 24-30.9, Chủ tọa phiên tòa là ông Phạm Lương Toản - Chánh tòa Hình sự (TAND thành phố Hồ Chí Minh).
