Xét nghiệm COVID-19 qua đường thở InspectIR COVID-19 Breathalyzer có thể xác định 5 hợp chất hữu cơ dễ bay hơi liên quan tới virus corona ở đường thở của người thông qua kỹ thuật gọi là hệ thống sắc ký khí ghép khối phổ. Xét nghiệm này có thể cho kết quả trong chưa đầy 3 phút, The Hill đưa tin.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ nói rằng, trong một nghiên cứu trên 2.409 người, gồm cả người có và không có triệu chứng, xét nghiệm COVID-19 qua đường thở có tỉ lệ phần trăm các mẫu xét nghiệm âm tính được xác định chính xác là 99,3%.
FDA cũng lưu ý, InspectIR COVID-19 Breathalyzer có tỉ lệ phần trăm các mẫu xét nghiệm dương tính được xác định chính xác là 91,2%.
Tuy nhiên, cơ quan y tế Mỹ cho rằng nên sử dụng xét nghiệm phân tử để xác nhận lại kết quả xét nghiệm dương tính từ xét nghiệm COVID-19 qua đường thở.
"Việc cấp phép hôm nay là một ví dụ khác về sự đổi mới sáng tạo nhanh chóng với các xét nghiệm chẩn đoán COVID-19” - ông Jeff Shuren, giám đốc Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang của FDA, cho hay.
Theo cơ quan quản lý Mỹ, máy thở xét nghiệm COVID-19 mang tên InspectIR COVID-19 Breathalyzer vừa được cấp phép có kích thước bằng một kiện hành lý xách tay, có thể được sử dụng ở những nơi như điểm xét nghiệm di động, bệnh viện và văn phòng bác sĩ.
Mỗi máy thở InspectIR COVID-19 Breathalyzer có thể được sử dụng để xét nghiệm khoảng 160 mẫu mỗi ngày.
